公司面临集体诉讼 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对uniQure N.V.的潜在索赔，并提醒投资者注意2026年4月13日的首席原告申请截止日期 [1] - 诉讼指控公司及其高管在2025年9月24日至2025年10月31日期间做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露关键信息，违反了联邦证券法 [1] - 诉讼鼓励在该期间购买或获得uniQure证券的投资者联系该律所讨论其法律权利 [1] 被指控的具体不当行为 - 指控称，uniQure的关键试验设计，包括将试验结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较，并未获得美国食品药品监督管理局的完全批准 [1] - 指控称，尽管公司宣称关键试验取得了高度成功，但被告淡化了uniQure可能需要推迟其生物制品许可申请时间线以进行额外研究来补充申请的可能性 [1] - 指控称，因此，被告关于公司业务、运营和前景的陈述缺乏合理依据 [1] 引发争议的关键事件 - 2025年11月3日，uniQure披露，美国食品药品监督管理局“目前不再同意”其AMT-130的I/II期研究数据（与外部对照组相比）足以支持BLA提交，尽管此前已与监管机构分享了预定的方案和统计分析计划 [1] - 公司进一步承认，虽然计划紧急与美国食品药品监督管理局沟通，但AMT-130的任何BLA提交时间表现已不明确 [1] - 这一披露揭示了被告此前关于AMT-130正处于加速批准近期路径上的陈述是虚假的 [1] 事件对股价的直接影响 - 受此消息影响，uniQure普通股股价每股下跌33.40美元，跌幅超过49% [1] - 股价从2025年10月31日的收盘价67.69美元下跌至2025年11月3日的34.29美元 [1]