文章核心观点 公司（CARsgen Therapeutics）在2025年实现了商业化价值兑现的关键转折，其核心产品泽沃基奥仑赛（zevor-cel）销售快速增长，另一核心产品赛德基奥仑赛（satri-cel）预计将于2026年上半年获批上市，有望成为新的增长引擎。同时，公司战略重心转向同种异体CAR-T和体内CAR-T等下一代技术平台，并通过建立新的商业化生产基地为未来多产品管线做准备，财务状况显示亏损大幅收窄，现金储备预计可支撑运营至2030年[1][2][3]。 业务亮点与管线进展 - 泽沃基奥仑赛（zevor-cel）商业化表现强劲：2025年从商业化合作伙伴华东医药获得总计218个确认订单，并于2025年12月被纳入中国商业健康保险创新药品目录（2025版），预计销售收入增长将进一步加速[1][2] - 赛德基奥仑赛（satri-cel）临近商业化：其新药上市申请已被中国国家药监局药品审评中心受理并授予优先审评，这是全球首个进入NDA阶段的针对实体瘤的CAR-T细胞疗法，预计将于2026年上半年获批并启动商业化[1][2] - 同种异体CAR-T产品管线丰富：公司利用专有的THANK-uCAR®和THANK-u Plus™平台，正在开发多款产品，其中靶向BCMA的CT0596已提交两项IND申请并被受理，计划于2026年启动Ib期注册试验；靶向CD19/CD20的CT1190B（KJ-C2219）预计2026年获得IND批准[2] - 体内CAR-T产品开发取得进展：基于专有的CARvivo™平台，公司正在开发靶向CD19/CD20的体内CAR-T候选产品KJ-C2529，预计2026年启动研究者发起的临床试验[2] - 扩大CAR-T商业化生产基地：2026年2月，公司与上海金山区一家关键平台企业签署战略合作协议，将投资不超过人民币3.7亿元在上海金山区建立先进的CAR-T产品商业化生产基地，且无需公司承担重大的前期资本支出[2] 财务表现 - 收入与毛利：截至2025年12月31日止年度，公司收入约为人民币1.257亿元，主要来自泽沃基奥仑赛；毛利约为人民币8000万元[1] - 净亏损大幅收窄：截至2025年12月31日止年度，公司净亏损约为人民币1.03亿元，较截至2024年12月31日止年度约人民币7.98亿元的净亏损减少约人民币6.95亿元，降幅约为87%[1] - 现金状况：截至2025年12月31日，现金及现金等价物约为人民币11.23亿元，较2024年底的约人民币14.79亿元减少约人民币3.56亿元，减少主要由于研发开支、行政开支及资本开支投入；预计2026年底现金及现金等价物将不低于人民币10亿元，基于运营现金流等因素变化，预计现金足以支撑运营至2030年[1] 临床数据与合作 - 泽沃基奥仑赛临床数据发布：其II期临床试验更新数据涉及102名患者，中位随访20个月，已发表在《Experimental Hematology & Oncology》上，显示在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中具有深度且持久的疗效及可控的安全性[2] - 赛德基奥仑赛临床数据发布：其在中国的确证性II期试验结果已发表在《柳叶刀》杂志，并在2025年美国临床肿瘤学会年会上进行口头报告，与标准疗法相比，显示出显著的无进展生存期改善和具有临床意义的总生存期获益[1][2] - 达成新的研发合作：公司与Dispatch Bio达成合作，计划于2026年在中国启动一项I期试验，评估结合Dispatch的Flare平台（包括其新型肿瘤特异性病毒DV-10）与泽沃基奥仑赛，用于治疗实体瘤患者[2]