公司监管进展 - Savara Inc 是一家专注于罕见呼吸疾病的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司已收到美国食品药品监督管理局的 Day 74 Letter 表明不计划为 MOLBREEVI 的生物制品许可申请召开咨询委员会会议 [1] - 对 MOLBREEVI 的审评正在进行中 处方药用户付费法案目标行动日期为 2026年8月22日 [1] - 公司近期已提交了 BLA 的补充材料 [1] 公司产品管线 - 公司的核心产品是 MOLBREEVI 其针对的适应症为罕见呼吸疾病 [1] - MOLBREEVI 的监管申请已进入 BLA 审评阶段 [1]