公司及产品相关事件 - 针对uniQure N.V. (NASDAQ: QURE) 的联邦证券集体诉讼已提起，寻求在2026年4月13日前确定首席原告 [3] - 诉讼指控公司及其高管在2025年9月24日至10月31日期间做出虚假和/或误导性陈述及/或未披露关键信息，违反了联邦证券法 [1][5] - 被指控的未披露信息包括：uniQure针对AMT-130的关键研究设计，包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较的方案，并未获得FDA的完全批准 [5] - 被指控的未披露信息还包括：尽管关键研究结果据称非常成功，但公司淡化了需要延迟生物制品许可申请时间线以进行额外研究的可能性 [5] - 2025年11月3日，公司披露FDA“目前不再同意”其I/II期AMT-130研究数据（与外部对照组比较）足以支持BLA提交，尽管之前已与FDA共享预定的方案和统计分析计划 [6] - 该披露使公司承认，虽然计划紧急与FDA沟通，但AMT-130的任何BLA提交时间现已不明确 [6] - 此次披露揭示了公司先前关于AMT-130即将获得加速批准的陈述是虚假的 [6] 市场反应 - 2025年11月3日的消息导致uniQure普通股股价每股下跌33.40美元，跌幅超过49%，从2025年10月31日的收盘价67.69美元跌至2025年11月3日的34.29美元 [7]