文章核心观点 - Medidata与Menarini集团及其子公司Stemline Therapeutics宣布战略扩大合作伙伴关系，双方长达十四年的合作进入新阶段 [1] - 此次合作的核心是Menarini集团深化对Medidata平台的应用，将既定的临床工作流程与人工智能相结合，以推动其全球肿瘤产品管线 [1] - Stemline将采用Medidata的AI Study Build技术，旨在更快地启动临床试验，以满足癌症患者的迫切需求 [1] 合作内容与目标 - 合作旨在通过统一、AI驱动的工作流程，实现从试验方案到患者的整个试验生命周期的现代化 [2] - 具体目标是利用AI Study Build技术，将试验方案定稿到试验启动的时间从数月缩短至数周 [2] - 此次合作建立在双方长达14年的关系之上，标志着Menarini集团从使用Medidata Rave EDC和eCOA等平台管理临床研究，向采用AI Study Build技术的重要转变 [3] 技术能力与数据基础 - Medidata的AI Study Build技术允许利用超过38,000项临床试验的庞大临床数据集进行自动化配置 [2] - Medidata拥有超过25年的技术创新经验，覆盖超过38,000项试验和1200万患者，提供行业领先的专业知识和由分析驱动的洞察 [5] - Medidata的平台拥有超过100万注册用户，服务于大约2,300名客户 [5] 对Stemline业务的影响 - 此次合作将使Stemline能够以前所未有的速度和独立性推进其肿瘤产品组合 [3] - 合作将赋能Stemline独立构建和启动未来的肿瘤学研究，增强了内部敏捷性 [6] - 目标是更快地提供高质量数据，以满足针对不同癌症的迫切研究需求 [6] 相关公司背景 - Menarini集团：是一家领先的国际制药和诊断公司，营业额达50亿美元，拥有超过17,000名员工，产品遍布全球140个国家 [7] - Stemline Therapeutics：是Menarini集团的全资子公司，是一家商业阶段的生物制药公司，专注于为患者带来变革性的肿瘤治疗 [8] - 其商业化产品包括：用于特定乳腺癌的口服内分泌疗法elacestrant；用于BPDCN的靶向疗法tagraxofusp-erzs；以及在欧洲用于多发性骨髓瘤的XPO1抑制剂selinexor [8] - 公司正在进行多项标签扩展研究，并拥有针对多种实体瘤和血液癌症的广泛临床阶段候选药物管线 [8] - Medidata：是达索系统旗下的品牌，临床试验解决方案的领先提供商，总部位于纽约 [5] - 达索系统：是3DEXPERIENCE平台的提供商，拥有370,000家客户 [7]