公司核心动态 - NeuroSense Therapeutics 宣布其治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的主要候选药物 PrimeC 的长期生存数据将在2026年3月9日于肌肉萎缩症协会临床与科学会议上展示 [1] - 该数据来自 PrimeC 的2b期 PARADIGM 临床试验 对长期生存的分析显示 在调整基线风险因素后 PrimeC 使死亡风险在统计学上显著降低了65%（风险比：0.35；p=0.0037）[1] - 根据 Kaplan–Meier 生存估计 从随机分组日期计算 使用 PrimeC 的患者中位生存期超过安慰剂组14个月以上（36.3 个月 vs. 21.4 个月；时序检验 p=0.0218）[1] - 数据将由 ALS 临床研究领域的公认领导者、NeuroSense 科学顾问委员会成员 Jinsy Andrews 博士在会议上进行展示 [1] 临床试验详情 - PARADIGM 2b 期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 共纳入了68名 ALS 患者 [1] - 在为期六个月的双盲期内 患者以2:1的比例随机分配接受 PrimeC 或安慰剂治疗 随后进入开放标签扩展阶段 [1] - 两组患者的基线特征平衡良好 此前报告的结果显示 PrimeC 在18个月的治疗期内能显著减缓疾病进展 并具有良好的安全性和耐受性 [1] - 新分析的长期生存数据进一步强化了支持 PrimeC 的总体临床数据集 为公司推进监管沟通和3期研究准备提供了额外依据 [1] 药物与作用机制 - PrimeC 是 NeuroSense 的主要候选药物 是一种新型缓释口服制剂 由两种 FDA 批准的药物（环丙沙星和塞来昔布）以独特的固定剂量组合而成 [1] - PrimeC 旨在协同靶向 ALS 和阿尔茨海默病的多个关键致病机制 包括神经元变性、炎症、铁积累和 RNA 调节受损 以潜在地抑制疾病进展 [1] - 近期研究还发现 PrimeC 能调节 ALS 中的铁代谢和 microRNA 这支持了其对治疗靶点的有效干预 [1] 疾病背景与市场 - 肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种无法治愈的神经退行性疾病 患者在确诊后2-5年内会完全瘫痪并死亡 [1] - 仅在美国 每年就有超过5,000人被诊断患有 ALS 每年的疾病负担高达10亿美元 [1] - 预计到2040年 美国和欧盟的 ALS 患者数量将增长24% [1] - NeuroSense 专注于为包括 ALS、阿尔茨海默病和帕金森病在内的神经退行性疾病发现和开发治疗方法 这些疾病代表了当前未满足的巨大医疗需求 [1] 公司战略与进展 - NeuroSense 是一家处于临床后期的生物技术公司 致力于开发改变疾病进程的神经退行性疾病疗法 [1] - 基于对大量相关生物标志物的深入研究 公司的策略是开发针对这些疾病相关多通路的联合疗法 [1] - 公司正在积极与监管机构进行沟通 以推进 PrimeC 获得潜在的上市许可 [1]