核心事件与知识产权进展 - Immunic公司宣布其欧洲关键专利EP3713554已获授权，该专利保护其核心资产vidofludimus calcium在所有适应症中与标签相关的给药方案[1] - 该专利此前已于2023年获得美国专利商标局授予，其权利要求广泛保护vidofludimus及其盐、溶剂化物和游离酸形式的所有标签相关给药方案[1] - 该欧洲专利预计将为vidofludimus calcium在欧洲提供保护至2038年，并可能符合补充保护证书资格，从而可能将市场独占期延长至2043年[1] - 公司首席执行官表示，该专利构成了一个特别强大的保护层，难以被规避，且独立于适应症或剂型，与现有的物质组成、适应症、治疗方法、给药、生产工艺和制剂专利共同构成了多层次的知识产权保护[1] 核心产品Vidofludimus Calcium概况 - Vidofludimus calcium是一种口服研究性小分子药物，目前正处于针对多发性硬化症的三期临床试验阶段，用于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病[1] - 该药物的独特作用机制结合了神经保护、抗炎和抗病毒效应，通过选择性激活神经保护转录因子Nurr1以及高选择性抑制二氢乳清酸脱氢酶来实现[1] - 在一项二期临床试验中，该药物对复发缓解型多发性硬化症患者显示出治疗活性，显著减少了脑部病变，并在减少确认残疾恶化方面显示出令人鼓舞的结果[1] - 在一项针对进展型多发性硬化症患者的二期临床试验中，该药物显示出临床获益，包括确认残疾进展的大幅减少和具有统计学意义的确认残疾改善[1] - 截至目前，vidofludimus calcium已在超过3,400名个体中暴露，并显示出有吸引力的药代动力学、安全性和耐受性特征，但尚未在任何国家获得许可或批准[1] 公司整体知识产权战略与管线 - 公司为vidofludimus calcium构建了多层次的知识产权组合，包括针对其物质组成、治疗复发型和进展型多发性硬化症的特定剂量强度、给药方案、特定多晶型物质组成及相关生产方法的专利[1] - 在美国，这些已授予的专利预计将提供保护至2041年，此外，针对vidofludimus calcium及其它盐形式和游离酸形式治疗神经退行性疾病的待批申请，若获授权，保护期可能延长至2044年；针对药品（制剂、生产工艺和杂质谱）的待批申请，保护期可能延长至2045年[1] - 除专利独占权外，作为一种新化学实体，vidofludimus calcium预计还将受益于监管数据保护[1] - 公司另一管线资产IMU-856靶向蛋白Sirtuin 6，旨在恢复肠道屏障功能和再生肠上皮，可能适用于乳糜泻、炎症性肠病和移植物抗宿主病等多种胃肠道疾病[2] - 公司还有处于临床前测试阶段的下一代分子IMU-381，利用其Nurr1平台开发，用于神经、胃肠道和其他自身免疫性疾病[2]