Eledon Pharmaceuticals Announces Orphan Drug Designation Granted to Tegoprubart for the Prevention of Allograft Rejection in Liver Transplantation

公司新闻核心事件 - 美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司主要研究产品tegoprubart孤儿药资格,用于预防肝移植中的同种异体移植物排斥反应 [1] - 这是tegoprubart获得的第三个孤儿药资格,此前已获得用于预防胰岛细胞移植排斥和治疗肌萎缩侧索硬化症的孤儿药资格 [1] 产品与研发进展 - Tegoprubart是一种针对CD40配体(CD40L)的高亲和力抗体,CD40L是一个经过充分验证的生物靶点,具有广泛的治疗潜力 [3] - 临床前证据表明,肝移植是tegoprubart一个重要的增量机会,公司计划通过一项预计于今年晚些时候启动的研究者发起试验来评估其临床潜力 [2] - 临床研究已证明,tegoprubart在肾移植中具有改善移植物存活和功能的潜力,同时能减少与钙调磷酸酶抑制剂相关的副作用 [2] - 公司正在基于深厚的抗CD40配体生物学知识,在肾同种异体移植、异种移植、胰岛细胞移植、肝移植和肌萎缩侧索硬化症领域进行临床前和临床研究 [3] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于管理和治疗危及生命的疾病的免疫调节疗法 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州尔湾市 [3]

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