公司及产品信息 - uniQure N V 是一家总部位于荷兰阿姆斯特丹的生物技术公司 专注于开发针对严重疾病的基因疗法 包括亨廷顿病 [2] - 公司针对亨廷顿病的主要在研药物为 AMT-130 [3] 集体诉讼指控 - 诉讼指控被告在集体诉讼期间进行了虚假陈述和/或未披露信息 [3] - 具体指控包括：uniQure 用于治疗亨廷顿病的药物 AMT-130 的关键性研究设计未获得美国食品药品监督管理局的完全批准 其中包括与 ENROLL-HD 外部历史数据集进行比较的部分 [3] - 指控还包括：被告淡化了 uniQure 可能需要为进行额外研究而推迟其生物制品许可申请时间表的可能性 [3] 事件披露及市场影响 - 2025年11月3日 uniQure 披露美国食品药品监督管理局不同意其 I/II 期数据可作为生物制品许可申请提交的主要证据 并且 AMT-130 的生物制品许可申请提交时间表现已不明确 [4] - 该披露导致公司股价在下一个交易日（2025年11月3日）暴跌超过49% 从2025年10月31日的收盘价每股67.69美元跌至每股34.29美元 [4] 集体诉讼程序 - 集体诉讼期定义为2025年9月24日至2025年10月31日期间 [1] - 在此期间购买或获得 uniQure 证券的投资者可能有资格参与诉讼 [1] - 寻求被任命为首席原告代表的投资者截止日期为2026年4月13日 [2]