公司业务进展 - Tempest Therapeutics 宣布选择辛辛那提儿童医院应用基因与细胞治疗中心作为其领先的合同开发与制造合作伙伴，以执行TPST-2003的技术转移[1] - TPST-2003是公司正在开发的用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的CD19/BCMA双靶向CAR-T疗法[5] - 根据与Novatim Immune Therapeutics的协议，公司拥有在中国、印度、土耳其和俄罗斯以外地区开发TPST-2003的独家权利[5] 临床数据亮点 - 截至2026年1月31日的数据截止点，共有36名rrMM患者接受了TPST-2003单次输注，这是评估CD19/BCMA双靶向CAR-T疗法最大的数据集之一[2] - 在REDEEM-1试验中入组的所有六名可评估疗效患者均达到了完全缓解，缓解率为100% [2] - 在两项研究中共有25名基线时可评估疾病患者，总体缓解率为100% [2] - TPST-2003显示出治疗具有髓外疾病以及既往接受过BCMA靶向CAR-T治疗患者的潜力[3] 研发管线与试验 - REDEEM-1是一项正在中国进行的1/2a期临床试验，目标完全入组29名患者，由合作伙伴Novatim Immune Therapeutics赞助并在中国8个临床中心进行[6][7] - 一项1/2期研究者发起试验正在中国2个临床中心评估TPST-2003[8] - 一项1期试验正在中国3个临床中心评估TPST-2003用于治疗罕见血液疾病POEMS[9] 技术转移与开发计划 - 选择AGCTC作为技术转移合作伙伴，是基于其支持工程化细胞疗法产品技术转移的丰富经验，包括使新型CAR-T项目达到新药临床试验申请就绪状态的经验[4] - 除长期稳定性测试外，所有技术转移活动计划于2026年第三季度完成，以支持潜在的2026年第四季度新药临床试验申请提交[6] - 公司计划在今年晚些时候的科学会议上公布REDEEM-1试验结果以及IIT试验的更新结果[2]