公司业务动态 - Callan JMB Inc 宣布与临床阶段生物制药公司Attune Biotech Inc达成协议 为其治疗长新冠的研究性新药临床试验提供支持 [1] - 根据2026年1月签署的战略合作协议 Callan JMB作为独立第三方监督Attune的生产、质量保证与控制以及部署运营 [2] - 针对IND 181314下的JKB-122 公司将提供包括合同生产组织资质验证、全面批次记录审查、供应链验证与完整性确认、紧急生产产能评估以及分销路径验证等服务与监督 [2] 产品与市场机会 - Attune公司用于治疗长新冠的JKB-122 其研究性新药申请已获美国FDA受理并分配编号为IND 181314 目前尚无FDA批准的长新冠疗法 [3] - 长新冠患者目前属于医疗服务不足的群体 估计约有2000万美国人患有长新冠或持续的COVID后症状 [3] - 美国卫生与公众服务部已发布正式指南 确认长新冠在症状严重限制主要生活活动的情况下 可能符合联邦民权法规下的残疾定义 [3] - JKB-122是一种首创的TLR4拮抗剂 用于免疫恢复 目前正通过包括长新冠在内的五个平行临床项目进行开发 [4] - 根据IND 181314 Attune计划启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b/3期临床试验 以评估JKB-122在成人长新冠患者中的安全性、耐受性和有效性 [4] - JKB-122受已发布的知识产权保护 保护期至2041年 [4] 公司战略与高管观点 - Callan JMB创始人兼首席执行官表示 公司对Attune产品管线解决长新冠等显著未满足需求疾病的潜力感到兴奋 并自豪能作为其生产与治理的监督方 [4] - Callan JMB凭借管理联邦健康项目的经验 可帮助高效推进此项工作并确保符合联邦法规 [4] - Attune首席执行官表示 与Callan JMB的合作对其工作至关重要 能确保公司满足联邦政府制定的严格指南 Callan JMB凭借其长期的联邦关系、经验及成熟的运营框架 独具优势来支持其研发管线的持续推进 [4] 公司背景介绍 - Callan JMB Inc 是一家垂直整合的物流公司 通过履约、存储、监控和冷链物流服务赋能医疗保健行业和应急管理机构 以确保医疗材料安全 并为患者和社区提供合规、安全、有效的药物 [5] - 公司在供应链物流、热力学、生物制剂、库存管理、法规合规和应急准备方面的综合专业知识在行业中无与伦比 [5] - Biostax Corp 以Attune Biotech名义运营 是一家临床阶段生物技术公司 正在开发JKB-122作为一种宿主导向的免疫调节疗法 旨在重新校准失调的先天免疫信号 [6] - 公司专注于以慢性炎症、免疫功能障碍和持续性炎症信号为特征的疾病 [6]