公司核心进展 - Calidi Biotherapeutics公司在2026年3月12日于巴塞罗那举行的BioProcessing峰会上，介绍了其先导候选药物CLD-401的专有生产工艺[1] - 公司预计将在2026年底前为CLD-401提交研究性新药申请[5] 技术平台与候选药物 - 公司的RedTail平台是一个系统性给药的病毒疗法平台，旨在选择性靶向肿瘤细胞、重塑肿瘤微环境，并在肿瘤部位实现治疗性基因的高水平表达[2] - CLD-401是RedTail平台的首个先导候选药物，设计用于到达转移灶，仅在肿瘤细胞内复制，并在肿瘤微环境中高水平表达IL-15超激动剂[2] - CLD-401目前正处于支持IND申报的研究阶段，靶向非小细胞肺癌、头颈癌及其他医疗需求高度未满足的肿瘤类型[7] 生产工艺与监管沟通 - 公司概述了其生产系统的关键方面，该系统旨在支持CLD-401的可扩展和高产量制造[3] - 该内部开发的工艺保持了RedTail病毒特有的CD55过表达包膜的完整性，该包膜通过防止免疫识别来实现系统性给药[3] - 公司已通过其Type D会议请求流程与美国FDA就生产工艺和分析方法进行了沟通，所获得的反馈支持将该工艺用于CLD-401的临床开发[4] - 公司首席科学官表示，基于与FDA的互动，相信该工艺可用于支持CLD-401直至商业化的临床开发目标[5] 公司战略与合作 - 公司正在积极寻求战略合作伙伴关系，以加速临床开发并扩大其RedTail平台的影响力[5] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥[7]