WuXi Biologics Wins Multiple Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards for Leadership in Bioprocessing, Manufacturing Excellence, and Digital Innovation
Prnewswire·2026-03-13 11:09

文章核心观点 - 药明生物在2026年亚太生物制药卓越奖中创纪录地获得六项企业奖和两项个人领导力奖,彰显了其在生物工艺、制造卓越和数字创新领域的持续领导地位 [1] 奖项与荣誉 - 公司在2026年亚太生物制药卓越奖中获得六项企业奖,创下单一年份获奖数量最多的历史纪录 [1] - 获得奖项包括:生物工艺自动化与数字化卓越奖、年度生物工艺设施奖、中国生物工艺卓越奖、亚洲生物工艺卓越奖、年度最佳无菌灌装与包装CMO奖、年度最佳合同开发与制造组织奖 [1] - 公司首席技术官Sherry Gu博士被评为年度CTO,全球药品生产运营负责人Jeremy Guo博士被评为年度灌装与制剂负责人 [1] 业务规模与项目管线 - 公司平台拥有945个综合项目,是全球最复杂的生物药项目组合之一 [1] - 其中近50%的项目是双特异性/多特异性抗体和抗体偶联药物 [1] - 截至2025年12月31日,公司支持的项目中有74个处于III期临床阶段,25个处于商业化生产阶段 [2] 技术创新与平台 - 2025年推出了行业领先的基于靶向整合的CHO细胞系平台WuXia™ TrueSite,实现了平均单克隆抗体滴度超过8.0 g/L,并在60代中表现出卓越的表达稳定性 [1] - 其高通量制剂开发平台WuXiHigh™可使蛋白质浓度高达230mg/mL,并将粘度降低高达90% [1] - 推出了行业领先的数字孪生平台PatroLab™,以提升工艺性能、降低工艺风险、缩短开发时间并确保高质量生产 [1] 制造能力与质量体系 - 公司在工艺性能确认活动中实现了100%的成功率 [1] - 自2017年以来,已为全球合作伙伴交付超过350个大规模批次(每批6,000升至16,000升) [1] - 截至2025年底,公司已成功通过46次监管检查,其中包括美国FDA和欧洲EMA进行的22次检查 [1] - 公司保持着100%的FDA许可前检查通过率的行业领先记录 [1] - 目前在全球网络内运营15个获得GMP认证的原料药和制剂工厂,拥有136项工厂许可证批准,GMP检查通过率为100% [1] 数字化与运营效率 - 通过采用电子批记录等数字化制造解决方案,公司实现了约40%的生产力提升,并保证了数据完整性和高质量 [1] - 其先进规划系统带来了约20%的效率提升 [1] 公司概况与可持续发展 - 药明生物是一家全球领先的合同研究、开发与制造组织,在全球拥有超过12,000名员工 [2] - 公司将可持续发展视为长期业务增长的基石,持续推动绿色技术创新,提供端到端的绿色CRDMO解决方案,并在环境、社会和治理方面追求卓越 [2]

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