文章核心观点 - Guardant Health 公布的一项由哈里斯民意调查进行的全国性调查结果显示,92%的45岁及以上符合条件的美国人认为,基于血液的结直肠癌筛查(例如公司的Shield检测)应该像医疗保险B部分和VA社区护理那样,被广泛覆盖且无需自付费用 [1] - 调查揭示了当前结直肠癌筛查(如结肠镜检查和粪便检测)存在的障碍,并突显了血液检测在提高筛查依从性方面的潜力,Shield检测在真实世界中的完成率高达93% [1] - 公司的Shield血液检测作为首个且唯一获得FDA批准用于原发性结直肠癌筛查的血液检测,正通过纳入国家综合癌症网络指南、与Quest Diagnostics合作以及全国性巡回筛查活动等方式,扩大可及性 [1][2] 调查主要发现与公众认知 - 对保险覆盖的强烈支持:92%的45岁及以上筛查适龄美国人认为,基于血液的结直肠癌筛查应无需自付费用,覆盖范围应类似于医疗保险B部分和VA社区护理 [1] - 现有筛查方式的障碍:超过一半(54%)的受访者认为粪便检测“令人恶心”,近五分之二(38%)表示很难完成粪便检测 [1] - 对血液检测的积极态度:如果血液筛查结果呈阳性,85%的适龄美国人表示他们更有可能进行结肠镜检查 [1] - 减少筛查回避:超过四分之三(77%)的适龄美国人表示,在知道有FDA批准的血液检测选项后,他们不太可能避免或延迟结直肠癌筛查 [1] - 结肠镜检查前的焦虑:大多数(71%)受访者在结肠镜检查前感到或会感到焦虑 [1] Guardant Health Shield检测的产品与市场进展 - 产品特性与定位:Shield是一种基于血液的甲基化分区无细胞DNA检测,适用于45岁及以上平均风险人群的结直肠癌筛查,仅需抽血即可完成 [1] - 临床效果与依从性:在已订购的前10万次Shield检测中,患者完成率高达93%,相比其他检测方式显著提高了筛查依从率 [1] - 指南纳入与支付覆盖:国家综合癌症网络已在其更新的结直肠癌筛查指南中纳入Shield检测,该检测已由医疗保险、退伍军人事务部社区护理网络和TRICARE覆盖,并在美国商业上市 [1] - 渠道扩展:Shield检测现已可通过Quest Diagnostics的全国性检测订购和采集网络供医生订购,利用其庞大的诊断生态系统扩大可及性 [2] - 市场推广活动:公司启动了名为“Shield Across America”的历史性全国移动筛查巡回活动,将检测直接带到从拉斯维加斯到哈特福德、亚特兰大等地的100多个社区 [2] - 公众意识合作:公司与演员兼癌症倡导者Patrick Dempsey合作,以提高对结直肠癌筛查和Shield血液检测的认识 [2] 行业与市场背景 - 疾病负担:结直肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因,若在早期发现,五年生存率可达91% [1] - 筛查指南更新:美国预防服务工作组于2021年将平均风险个体的建议筛查年龄从50岁降低至45岁,但尚未更新以纳入2024年FDA批准的新筛查方案 [1] - 未满足的筛查需求:尽管有指南建议,仍有数百万45岁及以上的美国人未接受筛查 [1]
New Guardant Health/Harris Poll Survey Shows 92% of All Eligible Americans Believe Colorectal Cancer Blood Tests Should be Accessible and Covered Similar to Medicare