公司核心动态 - 中国医疗系统控股有限公司于2026年3月13日宣布,其治疗肾性贫血的新药德度司他片已获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品是一种新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,用于治疗非透析的成年慢性肾脏病患者的贫血 [1] - 德度司他片在印度已获批上市,公司通过其全资子公司CMS INTERNATIONAL DEVELOPMENT AND MANAGEMENT LIMITED,依据2020年1月20日生效的许可协议,从Zydus Lifesciences Limited获得了该产品的独家许可 [5] 产品与市场机会 - 德度司他片的作用机制是通过增加内源性促红细胞生成素、改善铁利用率和降低铁调素来促进红细胞生成,其中国III期临床试验显示出积极结果 [3] - 主要终点数据显示,在基线至第7-9周的血红蛋白平均变化上,德度司他比安慰剂更能有效提高血红蛋白水平,扩展研究结果表明该产品能在长期内将血红蛋白维持在目标范围内且安全性可接受 [3] - 中国存在巨大的未满足治疗需求,估计有超过1.2亿慢性肾脏病患者,贫血是CKD的常见并发症,其发病率随疾病进展而逐步增加 [4] - 一项中国调查显示,CKD 1至5期患者的贫血患病率分别为22.0%、37.0%、45.4%、85.1%和98.2% [4] - 接受血液透析的CKD贫血患者的血红蛋白达标率(达到目标值110~120g/L)已提升至51.5%,但非透析CKD贫血患者的达标率仍仅为8.2% [4] - 该产品为口服给药,预计能提高患者治疗依从性,满足CKD贫血领域未满足的治疗需求 [4] 公司战略与产品管线 - 公司坚持“创新驱动”核心战略,已建立分层、多维度的创新产品组合,储备丰富:已有7款新药获批上市,6款正处于上市审评阶段,近20个项目即将启动或处于临床试验阶段 [6] - 通过合作开发与自主研发相结合的双引擎创新模式,公司持续丰富以同类首创和同类最佳产品为核心的创新管线,高效推进临床开发与商业化 [6] - 公司聚焦全球同类首创和同类最佳的创新产品,高效推动创新产品的临床研究、开发及商业化 [8] - 公司深度布局多个专科治疗领域,并已形成成熟的商业化能力、广泛的网络及专家资源,使其主要上市产品取得领先的学术和市场地位 [9] - 公司持续推动优势专科领域的纵深发展,强化心血管-肾-代谢/消化/眼科/皮肤健康业务的竞争力,带来专科领域的规模效应,其中皮肤健康业务已成为该领域的领先企业,并拟分拆于香港联交所独立上市 [9] 业务协同与发展前景 - 德度司他片的获批将进一步强化公司在肾病领域的整体布局,并与已上市的创新药Velphoro(用于治疗CKD高磷血症)产生协同效应 [2] - 通过高效联动肾病专家资源和渠道网络,公司有望快速推动德度司他片的大规模临床应用 [2] - 公司持续推动其在东南亚及中东地区集研发、生产及商业化于一体的产业链运营与发展,捕捉新兴市场增长机会,支持集团高质量及可持续发展 [9]
CMS(867.HK/8A8.SG): New Drug for Renal Anaemia Desidustat Tablets Approved in China
Globenewswire·2026-03-13 21:54