文章核心观点 - Senseonics公司公布了其实世界证据研究的新数据 证明其全球首款且唯一的一年期植入式连续血糖监测系统Eversense 365 在完整的一年使用期内 具有持续的高性能、强大的患者依从性以及积极的血糖控制结果 这进一步验证了该技术的有效性和差异化价值 [1][2][3] 产品性能与临床数据 - 对首批5,059个在美国使用的Eversense 365传感器进行的分析显示 患者具有强大的依从性、良好的血糖指标和低血糖结局 证明仅需一个植入式传感器即可在全年有效管理糖尿病 [3] - 患者使用Eversense 365的平均发射器佩戴时间达到93.8% 且前六个月与后六个月的结果具有可比性 表明全年使用一致 [4] - 平均血糖管理指标为7.14% 平均目标范围内时间为66% 显示出有效的血糖控制 [4] - 超过75%的使用者达到了低血糖控制目标 强化了Eversense 365在低血糖范围内是最准确的CGM这一特性 [5] - 血糖指标和低血糖结局在前六个月与后六个月佩戴期间具有可比性 表明单个传感器在全年内保持高准确性和性能 [1][5] 特定人群获益分析 - 按年龄分析显示 Eversense 365对所有年龄组均能带来积极的血糖指标和结局 但血糖结局随年龄增长而改善 [5] - 65岁以上人群的平均GMI为6.99% 平均TIR超过70% 超过85%达到低血糖控制目标 该人群的平均佩戴时间超过95% 表明老年人群可能获得特别的益处和积极结局 [5] - 分析表明Eversense 365可能为血糖控制通常较差的年轻成人（18-25岁）带来特定益处 该年龄组平均GMI为7.3% 平均佩戴时间超过90% 再次证明了强大的依从性 [6] 与自动胰岛素输送系统联用的早期数据 - 在twiist™自动胰岛素输送系统与Eversense 365联用商业推出两周后 对首批约120名使用组合系统超过7天的人进行的分析显示 血糖结果非常令人鼓舞 [7] - 早期数据显示 平均GMI为6.79% 平均TIR为77% 低血糖时间为2.7% 均达到国际共识目标 [7] - twiist是首个与Eversense 365兼容的AID系统 尽管仍处于早期阶段 但初步数据分析表明这种强大的组合已产生积极的临床影响 [7][8] 商业化进展与监管批准 - Eversense 365是全球首款且唯一的一年期CGM 于2024年9月获得美国FDA批准 并于同年10月在全美推出 [9] - 2026年1月 Eversense 365获得欧洲CE标志批准 公司预计未来几个月将在德国、意大利、西班牙和瑞典推出该产品 [9] - 公司在美国的商业化势头不断增强 并计划将这款独特的植入式CGM的益处带给新患者和新地区 [9] 产品差异化优势 - 作为唯一可用的植入式CGM Eversense 365为患者提供了真正差异化的CGM体验 提供长达一年的异常准确的监测 且中断最少 [10][11] - 其独特方法使人们能够克服传统短期CGM常见的挫折和中断 让患者能够专注于管理糖尿病而非管理CGM设备本身 [10][11]