文章核心观点 - 康宁杰瑞（Akeso）宣布其全球首创的三特异性抗体AK150（靶向ILT2/ILT4/CSF1R）获得中国国家药监局（NMPA）的临床试验批准，将针对晚期实体瘤患者开展临床研究[1] - AK150是全球首个也是目前唯一一个进入临床阶段的ILT2/ILT4/CSF1R三特异性抗体，旨在通过协同阻断三个靶点，重塑肿瘤免疫抑制微环境，克服传统免疫疗法对“冷肿瘤”不敏感的临床挑战[1] 关于AK150（产品层面） - 技术平台与地位：AK150是公司利用其领先的AI驱动药物发现平台和专有的Tetrabody技术开发的首个进入临床阶段的三特异性分子，体现了公司在多特异性抗体治疗领域的深厚专业知识和强大的研发能力[1] - 作用机制：AK150通过同时靶向ILT2、ILT4和CSF1R，实现对先天性和适应性免疫系统的协同调控，从而发挥抗肿瘤活性[1] - 通过阻断CSF1R，抑制髓系细胞存活，消除M2样肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）[1] - 通过阻断ILT2/ILT4，解除髓系细胞的免疫抑制，恢复自然杀伤（NK）细胞和CD8+ T细胞的活性和功能[1] - 这种协同阻断旨在实现对肿瘤免疫抑制微环境的多维度、多通路缓解，克服单靶点药物临床疗效不佳的局限[1] - 临床前数据：临床前动物模型显示，AK150在所有测试剂量组均表现出剂量依赖性的肿瘤抑制作用[1] - 目标肿瘤类型：ILT2、ILT4和CSF1R在多种实体瘤中高表达，特别是在具有显著免疫抑制微环境的肿瘤类型中，如非小细胞肺癌、肝细胞癌、胰腺癌和一些难治性乳腺癌[1] 关于康宁杰瑞（公司层面） - 公司定位：康宁杰瑞是一家领先的生物制药公司，致力于全球首创或同类最佳的创新生物药物的研发、生产及商业化[1] - 研发平台：公司建立了以专有Tetrabody多特异性抗体平台、双护盾抗体偶联药物（ADC）、双锁T细胞衔接器（TCE）、组织智能siRNA、细胞疗法和Flex-Nano mRNA平台为核心的强大研发创新生态系统[1] - 研发管线：公司拥有超过50个创新资产的强大管线，覆盖癌症、自身免疫性疾病、炎症、代谢性疾病等主要疾病领域[1] - 其中27个候选药物已进入临床试验（包括15个双特异性/多特异性抗体和双特异性ADC）[1] - 另有7种新药已上市销售[1] - 运营能力：公司拥有符合全球标准的GMP生产设施和高效、一体化的商业化模式[1]