山东新华制药股份(00719):依折麦布片获得药品补充申请批准通知书
智通财经网·2026-03-16 17:39

公司核心事件 - 公司收到国家药监局核准签发的依折麦布片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人转让补充申请 [1] - 公司于2023年5月与北京阳光诺和药物研究股份有限公司签订该药品的生产技术及持有人转让合同,合同约定阳光诺和将拟取得的依折麦布片的制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益一次性全部转让给公司 [1] - 公司根据合同约定向阳光诺和分阶段支付相关转让费 [1] - 公司于2026年2月向国家药监局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理,于2026年3月获得批准通知书 [1] - 本次交易无需提交公司董事会及股东会审议,不构成关联交易,也不构成重大资产重组 [1] 药品与市场信息 - 依折麦布片适用于饮食控制以外辅助治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症及纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) [2] - 根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构依折麦布片销售额约为人民币8.1亿元 [2]

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