公司核心动态 - ArriVent BioPharma 宣布将在2026年4月17日至22日于圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示两项海报[1] - 第一项海报将展示EGFR抑制剂firmonertinib的临床前发现 其高分辨率晶体结构数据支持正在进行的针对一线EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的关键性3期研究[2] - 第二项海报将与Aarvik Therapeutics合作 展示新型双靶点MUC16/NaPi2b四价抗体偶联药物ARR-002（又名AV-P138-ADC）的临床前数据 该药物在卵巢癌和子宫内膜癌中显示出优越潜力并计划推进至临床评估[2] - ARR-002的数据还将由Aarvik在临床研究小型研讨会上进行口头报告[2] 产品管线详情：Firmonertinib (EGFR抑制剂) - Firmonertinib是一种新型、具有脑渗透性的不可逆EGFR抑制剂 对包括外显子20插入突变和PACC变体在内的罕见突变显示出活性[3] - 该药物已在中国获批用于一线经典EGFR突变和二线外显子20插入EGFR突变非小细胞肺癌[3] - 临床前数据表明其独特的结构特征增强了与包括外显子20插入突变蛋白在内的EGFR突变蛋白的结合和活性[5] - 一系列结构、生化、细胞系和异种移植数据显示其对携带经典和外显子20插入突变的EGFR具有高效抑制作用[6] - 在多个体外和体内模型中证实了其强大的抗肿瘤活性和高脑渗透性[6] - 这些发现支持了firmonertinib通过广泛的EGFR结合和抑制发挥作用的机制[6] - 美国FDA已授予firmonertinib突破性疗法认定 用于治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌且携带EGFR外显子20插入突变的患者[11] - 美国FDA还授予其孤儿药认定 用于治疗携带EGFR、HER2或HER4突变的非小细胞肺癌[11] - 目前正在针对一线EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者进行全球3期试验（FURVENT; NCT05607550）[12] - 同时正在针对一线EGFR PACC突变非小细胞肺癌患者进行全球3期研究（ALPACCA）[12] 产品管线详情：ARR-002 (AV-P138-ADC，双靶点ADC) - ARR-002是一种首创的、靶向MUC16和NaPi2b的双靶点四价（2+2格式）抗体偶联药物 通过定点偶联vcMMAE 药物抗体比率为4[13] - MUC16和NaPi2b在卵巢癌和子宫内膜癌中高表达 在正常组织中表达有限 是理想的共同靶点[4][13] - 双靶点ADC旨在克服单靶点ADC在临床中高失败率背后的挑战 包括内化有限、有效载荷递送低以及肿瘤中靶标表达异质性[4] - ARR-002利用Aarvik的新型四价格式来充分靶向MUC16和NaPi2b 旨在提高活性并克服限制单靶点ADC的肿瘤逃逸机制[4] - 初步临床前表征显示ARR-002能有效结合单个靶标 同时结合两个靶标 并且与单靶点抗体对照相比增强了内化作用[7] - 在OVCAR-3异种移植模型中 ARR-002显示出优于单靶点ADC的体内疗效[7] - 在卵巢癌模型中 与单靶点或双价方法相比 ARR-002显示出优越的抗肿瘤活性和良好的耐受性 凸显了其成为同类最佳药物的潜力[5] - 基于在食蟹猴中良好的耐受性特征（表现为在更高的最大耐受单剂量下出现可逆的血液学发现）ARR-002可能具有更宽的治疗窗口[8] 平台技术与会议展示 - Aarvik将在小型研讨会上展示其用于开发具有改善治疗窗口的新一代ADC的多表位靶向四价抗体平台[9] - Firmonertinib相关海报（摘要号2660）将于2026年4月21日周二下午2-5点（太平洋时间）在“实验与分子治疗学/酪氨酸激酶、磷酸酶及其他抑制剂”分会场展示 位置为第18区第9板第5871号[3] - ARR-002相关海报（摘要号5757）将于2026年4月20日周一上午9点至下午12点（太平洋时间）在“临床研究/靶向抗原疗法与免疫”分会场展示 位置为第49区第12板第2660号[4] - MUTTA™平台相关口头报告（摘要号6758）将于2026年4月21日周二下午2:30–4:30（太平洋时间）在“临床研究/靶向治疗：数据驱动方法与新药”分会场进行[9]