核心技术突破 - 公司首次实现了对纯度超过99%的循环肿瘤来源DNA的分离与分析，这是液体活检领域的一项世界首创技术[1] - 该技术解决了液体活检的核心难题，即血浆中绝大多数循环DNA来自健康细胞而非癌细胞，通过新方法成功分离出>99%纯度的癌症来源血浆DNA序列集[2] - 技术核心在于发现癌症患者血液中几乎所有的CTCF结合DNA都源自癌细胞，而健康血浆中几乎没有CTCF结合DNA，这使其成为近乎纯净的循环肿瘤来源DNA[3] - 新技术采用两步法：i) 对样本进行物理富集；ii) 通过生物信息学方法从DNA序列数据集中去除几乎所有剩余的非肿瘤cfDNA序列，从而制备出纯净的循环肿瘤DNA数据集[4] 技术方法与命名 - 这项新技术被命名为“Capture-Seq™”，它代表了一种针对新型液体活检序列生物标志物的全新液体活检方法[5] - 该技术专注于循环游离核蛋白，公司已为此申请了多项新专利以保护该技术[6] 临床验证数据 - 概念验证和早期盲法验证结果令人鼓舞，在两个独立队列中报告了零假阳性，并在第一个队列中检测出49例癌症中的49例（包括23例早期I/II期癌症和21例对照），在第二个盲法队列中验证检测出14例晚期癌症中的13例，并增加了10例对照[7] - 公司目前正在对早期癌症进行进一步的验证队列研究，预计数据将很快公布[7] 应用潜力与市场 - Capture-Seq™技术显示出在多癌种早期检测和微小残留病检测方面的潜力，既可单独使用，也可与其他检测方法结合[6] - 该技术有望与公司现有的用于肺癌检测的Nu.Q®检测方法结合，用于多癌种早期检测和疾病管理[8] - 该技术不仅在人类医疗市场，在兽医市场也具有广泛应用的潜力[9] - 公司估计，仅人类多癌种早期检测应用的年度总可寻址市场约为230亿美元，而微小残留病检测应用的年度总可寻址市场超过130亿美元[9] 商业化进展 - 这一科学突破已引起潜在许可合作伙伴的浓厚兴趣，公司正在与多家大型液体活检和诊断公司积极讨论，以加速该技术的开发和上市[10] - 公司正在与全球诊断行业领导者进行积极讨论，以加速商业化进程，目标市场为价值360亿美元的早期癌症检测和微小残留病市场[6] 公司背景 - Volition是一家跨国表观遗传学公司，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来挽救生命并改善患有重大疾病的人类和动物的预后[11] - 公司及其子公司正在开发和商业化简单、易用、经济高效的血液检测，以帮助检测和监测一系列疾病，包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病[12] - 公司的研发活动集中在比利时，在美国设有创新实验室和办事处，在伦敦设有办事处[13]