INmune Bio’s MINDFuL Trial Featured at AD/PD 2026 Plenary as Successful Example of How to Approach Clinical Trials Targeting Inflammation in Early Alzheimer’s Disease

公司核心动态 - INmune Bio公司宣布其XPro™(pegipanermin)的2期MINDFuL试验结果将成为印第安纳大学医学院Stark神经科学研究所神经学教授Malú Gámez Tansey博士在AD/PD 2026国际会议上的全会演讲核心内容[1] - 公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)在2期结束会议后达成积极共识,正在推进一项针对早期阿尔茨海默病患者的综合性2b/3期注册研究计划[5] - 公司首席执行官David Moss表示,凭借经过验证的生物标志物富集策略、一致的疗效信号以及与FDA的明确共识,相信其2b/3期项目有望为伴有炎症的阿尔茨海默病患者带来变革性疗法[6] 产品与临床试验 - XPro™是一种下一代肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,其作用机制与现有TNF抑制剂不同,它选择性中和可溶性TNF(sTNF),而不影响跨膜TNF(tmTNF)或TNF受体,可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生实质性有益效果[7] - MINDFuL试验招募了炎症生物标志物富集的阿尔茨海默病患者,在炎症患者亚组中,几乎所有的疗效终点都倾向于XPro1595,这表明精准识别了可能应答的患者且药物效果符合科学预测[3] - 公司的产品平台还包括:CORDStrom™(一种专有的人脐带来源间充质基质/干细胞平台)和INKmune®(一种旨在激活患者自然杀伤细胞以消除癌症患者微小残留病的细胞疗法)[8] 研发策略与科学依据 - 公司的研发策略核心是识别携带可测量外周炎症证据的阿尔茨海默病患者,即抑制可溶性TNF在机制上最相关的患者群体[3] - Tansey博士的演讲将强调,由于炎症信号在外周和大脑之间双向传递,外周免疫功能障碍可以直接从血液中检测到,这为神经退行性病变发生前进行干预提供了及时且实用的机会[2] - Tansey博士指出,MINDFuL中的生物标志物富集策略正是那种改变了癌症治疗轨迹的精准方法,当科学与临床信号如此清晰地吻合时,前进的道路就变得极具说服力[4]

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