文章核心观点 - Immutep Limited 宣布其首创的LAG-3激动剂抗体IMP761在一期人体临床试验中取得积极进展 该药物旨在通过增强LAG-3的生理抑制功能来选择性沉默致病性T细胞 为治疗自身免疫性疾病提供了一种新的潜在靶向疗法 [1][4][5] 临床试验进展与数据 - 公司已完成IMP761一期研究中单次递增剂量部分 剂量高达14毫克/千克 在所有剂量水平下耐受性良好 未观察到安全性问题或剂量限制性毒性 [2] - 研究目前正在进行多次递增剂量部分 正在评估两个剂量水平的药代动力学和安全性 MAD部分预计在2026年第三季度完成 [2] - IMP761在健康参与者中显示出明确的免疫抑制效果 单次给药后能持久抑制T细胞介导的反应 这些首次人体研究结果支持了其作用机制 并为未来在自身免疫患者中的二期试验剂量选择提供了依据 [3] - IMP761的一期研究数据将于2026年6月4日在欧洲风湿病学协会联盟年会上以海报形式展示 [3] 产品机制与潜力 - IMP761是一种首创的LAG-3激动剂抗体 通过增强LAG-3的生理“刹车”功能来沉默失调的自身抗原特异性记忆T细胞 旨在针对自身免疫性疾病的根本原因并恢复免疫系统平衡 [5][6] - LAG-3在活化T细胞上的表达对疾病部位具有高度特异性 尤其是在慢性炎症组织中 这一特性表明IMP761可能实现更具靶向性的治疗 并可能比其他疗法产生更少的不良反应 [5] - 临床前研究显示 IMP761能抑制肽诱导的T细胞增殖、人原代T细胞的活化以及抗原特异性迟发型超敏反应 在少关节型幼年特发性关节炎的共培养实验中 IMP761在48小时内导致多种效应细胞因子广泛减少 在系统性硬化症患者的共培养实验中 也降低了IFNγ、白细胞介素-4和肿瘤坏死因子α的水平 [6] 市场与公司定位 - LAG-3激动剂代表了一种通过调节T细胞活性来恢复免疫耐受的新治疗方法 潜在应用于一系列自身免疫性疾病 包括类风湿关节炎、1型糖尿病和多发性硬化症 这些疾病各自代表着数十亿美元的市场 [4] - IMP761是首个为潜在治疗这些庞大且日益流行的疾病而开发的LAG-3激动剂抗体 [4] - Immutep是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的新型免疫疗法 公司在理解和推进与LAG-3相关的疗法方面是先锋 其多元化的产品组合利用了LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力 [7][8]