公司相关法律行动 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对UniQure N.V的潜在索赔 并提醒投资者针对该公司的联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2026年4月13日 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 具体包括做出虚假和/或误导性陈述 以及/或未能披露关键信息 [6] - 投资者若在2025年9月24日至2025年10月31日期间购买或获得了UniQure的证券 可与律所联系讨论其法律权利 [1] 公司被指控的具体问题 - 指控称UniQure关键研究的设计 包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较 并未获得FDA的完全批准 [6] - 指控称公司淡化了可能性 即尽管关键研究结果据称非常成功 但UniQure仍可能不得不推迟其生物制品许可申请时间表以进行额外研究来补充申请 [6] - 指控称因此 公司关于其业务、运营和前景的陈述缺乏合理依据 [6] 公司披露的关键负面信息 - 2025年11月3日 UniQure披露FDA“目前不再同意”其I/II期AMT-130研究数据与外部对照进行比较足以支持BLA提交 尽管此前已与FDA分享了预设方案和统计分析计划 [7] - 公司承认 虽然计划紧急与FDA沟通 但AMT-130的任何BLA提交时间表现已不明确 该披露揭示了公司此前关于AMT-130即将获得加速批准的陈述是虚假的 [7] 披露对公司股价的影响 - 受2025年11月3日负面消息影响 UniQure普通股股价每股下跌33.40美元 跌幅超过49% 从2025年10月31日的收盘价67.69美元跌至2025年11月3日的34.29美元 [8]