公司相关法律事件 - 律师事务所Robbins LLP提醒投资者，针对uniQure N.V. (NASDAQ: QURE)的集体诉讼已提起，诉讼代表在2025年9月24日至2025年10月31日期间购买或获得该公司普通股的所有投资者 [1] - 诉讼指控uniQure在关于其领先候选药物AMT-130获得FDA批准的可能性方面误导了投资者 [2] - 具体指控包括：公司未能披露其关键研究的设计（包括将关键研究结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较）未获得FDA完全批准；以及公司淡化了尽管关键研究结果据称非常成功，但仍需推迟生物制品许可申请时间线以进行额外研究的可能性 [2] 事件关键时间与股价影响 - 诉讼涉及的集体诉讼期为2025年9月24日至2025年10月31日 [1][2] - 2025年11月3日，uniQure宣布收到FDA关于AMT-130的BLA批准路径反馈，FDA“目前不再同意”根据预先提交的分析方案和计划，其I/II期研究数据与ENROLL-HD外部对照的比较结果可能足以作为BLA提交的主要证据 [3] - 此消息导致uniQure普通股股价从2025年10月31日的收盘价每股67.69美元暴跌33.40美元，跌幅超过49%，至2025年11月3日收盘价每股34.29美元 [3] 公司业务背景 - uniQure N.V. 是一家致力于开发罕见病基因疗法的生物技术公司 [1] - 其领先的候选药物是AMT-130 [2][3]