公司及产品背景 - uniQure N V 是一家专注于开发罕见病基因疗法的生物技术公司 其领先的药物候选产品是AMT-130 这是一种旨在减缓亨廷顿病进展的新型基因疗法 [4] 集体诉讼核心指控 - 律师事务所Kessler Topaz Meltzer & Check LLP 代表在2025年9月24日至2025年10月31日期间购买或获得uniQure普通股的投资者 提起了证券欺诈集体诉讼 案件编号为1 26 cv 01124 在纽约南区联邦地区法院提起 [2] - 诉讼指控公司在整个集体诉讼期间 就公司业务和运营做出了重大虚假和 或误导性陈述 并 或未能披露重大不利事实 [5] - 具体指控包括 第一 AMT 130的关键性研究设计 包括将其结果与ENROLL HD外部历史数据集进行比较 并未获得美国食品药品监督管理局的完全批准 第二 尽管关键性研究据称取得了非常成功的结果 但公司淡化了其可能不得不推迟生物制品许可申请时间表以进行额外研究来补充BLA提交的可能性 第三 因此 公司关于其业务 运营和前景的陈述缺乏合理依据 [5] 事件触发与股价影响 - 2025年11月3日 uniQure披露 美国食品药品监督管理局目前不再同意 根据预先与FDA共享的分析方案和统计分析计划 将AMT 130的I II期研究数据与外部对照进行比较 可能足以作为支持BLA提交的主要证据 [6] - 公司承认 AMT 130的BLA提交时间表现已不明确 [8] - 此消息导致uniQure普通股股价从2025年10月31日的收盘价每股67 69美元暴跌33 40美元 跌幅超过49% 至2025年11月3日收盘价每股34 29美元 [8] 投资者法律行动信息 - 寻求成为首席原告的截止日期为2026年4月13日 [3] - 投资者可以联系Kessler Topaz Meltzer & Check LLP的律师Jonathan Naji Esq 讨论其法律权利 联系电话 484 270 1453 [3] - 投资者可以选择在截止日期前通过该律所或其他律师寻求被任命为集体诉讼的首席原告代表 也可以选择不采取任何行动 首席原告通常是拥有最大经济利益且能充分代表拟议投资者群体的个人或小组 [9]