公司核心产品进展 - 荣昌生物自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗获得中国国家药品监督管理局批准一项新适应症，用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌 [1] - 此次获批是维迪西妥单抗在国内获得的第四项适应症 [1] - 维迪西妥单抗是中国首个原创抗体偶联药物，也是首个获得美国FDA和中国药监局突破性疗法双重认定的抗体偶联药物 [1] 产品适应症布局 - 维迪西妥单抗已获批的四个适应症包括：HER2过表达局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌、HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌，以及新获批的HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌 [1] - 该药物以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据 [1]