公司核心进展 - InMed Pharmaceuticals Inc 宣布了其候选药物 INM-901 在阿尔茨海默病三维人脑类器官模型中减少神经炎症的新临床前数据 [1] - 该研究是与 Stem Pharm Inc 合作进行的，使用了后者的专有人类神经免疫类器官平台，这是将先前动物模型结果转化为人类相关系统的关键一步，有助于降低 INM-901 项目在首次人体临床试验前的风险 [2] - 公司高级副总裁表示，这些结果代表了重要里程碑，系统性的验证显著降低了项目风险，并增强了公司推进 INM-901 进入人体临床试验的信心 [7] 药物作用机制与数据 - INM-901 在两种不同的人类三维类器官模型中进行了评估：一种是脂多糖和干扰素-γ诱导的普通神经炎症模型；另一种是 Stem Pharm 专有的、具有阿尔茨海默病患者特定特征的神经炎症模型 [4] - 在 Stem Pharm 的脂多糖诱导模型和其阿尔茨海默病模型中，INM-901 均显示出对神经炎症的显著减轻，并在两种模型中均观察到关键促炎标志物（如 IL-6 和 IL-8）的剂量依赖性减少 [11] - 在模拟阿尔茨海默病的长期小鼠模型中，INM-901 显著降低了炎症生物标志物（IFN-γ, TNF-α, IL-1β, KC-GRO, IL-2）和神经退行性标志物神经丝轻链 [12] - 在脂多糖诱导的神经炎症离体模型中，INM-901 显著减少了炎症小体激活和多种促炎细胞因子（包括 NLRP3, IL-1β, IL-6, IL-2 和 KC-GRO），显示出独立于β-淀粉样蛋白或 tau 蛋白病理学的抗炎作用 [12] 研发路径与下一步计划 - INM-901 在体内动物模型、离体系统以及现在的人类三维脑类器官中表现出的抗炎效果的一致性，增加了该化合物在人类神经炎症疾病中转化为临床益处的潜力信心 [6] - 公司计划在 2026 年第三季度与美国食品药品监督管理局进行新药临床试验申请前会议 [12] - 公司将继续执行支持新药临床试验申请的药理学和毒理学研究，并继续开发和扩大原料药和药品的生产活动，以支持新药临床试验申请的准备工作及提交 [12] - 公司计划在 2027 年提交新药临床试验申请并启动一期临床试验 [18] 行业背景与治疗靶点 - 近年来阿尔茨海默病的药物开发努力主要集中在淀粉样斑块和 tau 蛋白病理学上，但神经炎症作为疾病进展的关键潜在驱动因素正受到越来越多的关注 [13] - 近期全球阿尔茨海默病会议上展示的研究强调了炎症生物标志物与阿尔茨海默病及其他痴呆症风险之间的关系，凸显了针对炎症的治疗策略日益增长的重要性 [13] - 神经炎症正日益被视为下一代阿尔茨海默病治疗的战略性靶点 [14] 合作方与技术平台 - 合作方 Stem Pharm Inc 正在使用“人类优先”的方法开发下一代神经系统药物，其专有药物发现平台基于具有小胶质细胞并能模拟神经炎症的人类三维神经免疫类器官，这在许多神经系统疾病中起着关键作用 [15] - 该类器官模型代表了目前可用的最接近人类脑组织的近似模型之一，包含了与神经退行性疾病相关的复杂细胞环境，由神经元、星形胶质细胞、血管细胞组成，并具有大脑常驻免疫细胞小胶质细胞，可用于弥合传统动物模型与人类临床试验之间的差距 [3]