Valneva-Pfizer Lyme Shot Stumbles Yet Keeps Regulatory Path Alive
核心观点 - VALOR 3期试验首次分析未达到主要终点 但二次分析显示具有临床意义的有效性 公司计划向监管机构提交申请[1][2] - 公司股价近期表现疲弱 交易价格显著低于多个移动平均线 并接近52周低点[4][6] 临床试验进展 - VALOR 3期试验结果显示 莱姆病病例累积数量低于预期 首次分析未达到主要终点[1] - 二次分析显示疫苗具有临床意义的有效性 辉瑞对该疫苗潜力表示信心[2] - 试验参与者为5岁及以上人群 随机接受疫苗或生理盐水安慰剂[2] - 从第4剂接种后28天(第2季)起 在减少确诊莱姆病病例方面 疫苗有效性为73.2%(95% CI 15.8, 93.5)[6] - 从第4剂接种后1天(第2季)起 在减少确诊莱姆病病例方面 疫苗有效性为74.8%(95% CI 21.7, 93.9)[6] 公司其他产品动态 - 公司于1月自愿撤回其基孔肯雅热疫苗Ixchiq在美国的生物制品许可申请和新药临床试验申请[3] 股价与技术指标表现 - 公司股价在发布时下跌35.27%至6.68美元[6] - 股价交易于20日简单移动平均线下方40.4% 交易于100日简单移动平均线下方31.9%[4] - 过去12个月 股价下跌11.44% 更接近其52周低点而非高点[4] - 相对强弱指数为46.62 处于中性区域 平滑异同移动平均线为0.1051 低于其信号线0.2012 表明存在看跌压力[5] - 关键阻力位为7.00美元 关键支撑位为6.00美元[7]