公司与合作动态 - Calidi Biotherapeutics 宣布与合同研究组织 Avance Clinical 建立合作伙伴关系 旨在快速在澳大利亚启动CLD-401的首次人体临床试验 [1] - 公司计划在2026年同时向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请 [1] 核心候选药物CLD-401 - CLD-401是一种经基因改造的痘苗病毒 通过全身给药 仅在肿瘤细胞内复制 并在肿瘤微环境中表达高水平的IL-15超级激动剂 [2] - 计划中的I期临床试验将评估CLD-401作为单药疗法 在已用尽所有其他治疗选择的实体瘤患者中的安全性、药效学和疗效 [2] - CLD-401是公司RedTail平台的首个主要候选药物 目前正在进行支持新药临床试验申请的研究 [3] - CLD-401针对非小细胞肺癌、头颈癌及其他医疗需求高度未满足的肿瘤类型 [5] 技术平台与研发战略 - 公司的专有RedTail平台采用一种工程化的包膜溶瘤病毒 设计用于全身给药并靶向转移病灶 [4] - 该先进的包膜技术旨在保护病毒免受免疫清除 使病毒疗法能有效到达肿瘤部位 诱导肿瘤裂解 并向转移部位递送强效的基因药物 [4] - 公司持续扩展RedTail平台的功能 并积极寻求战略合作伙伴以加速临床开发并扩大其平台的影响力 [3] - 公司正在推进其研发管线 包括在实体瘤中纳入T细胞衔接器的新方法 [5] 公司背景 - Calidi Biotherapeutics 是一家专注于开发靶向疗法的生物技术公司 其疗法有潜力将基因药物递送至疾病的远端部位 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [5]