Karyopharm Reports Positive Phase 3 Data For Selinexor Combo In Myelofibrosis; Stock Up
核心观点 - Karyopharm Therapeutics Inc 公布其SENTRY三期临床试验的积极顶线结果 显示其药物selinexor联合ruxolitinib在一线骨髓纤维化治疗中相比单用ruxolitinib 在主要疗效终点上取得统计学显著改善 公司股价在盘前交易中上涨超过15% [1] 临床试验疗效数据 - 试验达到首个共同主要终点 与单药相比 联合疗法在实现脾脏体积缩小至少35%的患者比例上有统计学显著改善 [1] - 第24周时 接受联合治疗的患者中有50%达到SVR35 而单药组仅为28% [2] - 联合疗法显示出更早且持续的应答 第12周时49%的患者达到SVR35 单药组为20% 第36周时分别为47%和23% [2] - 症状改善方面两组相当 第24周时联合治疗组总症状评分降低9.89分 单药组降低10.86分 [3] 公司后续计划与市场反应 - 联合疗法显示出有希望的总生存期信号 风险比为0.43 公司将继续随访生存数据至成熟 [4] - 公司计划与美国食品药品监督管理局会面 讨论数据及潜在的补充新药申请提交事宜 [4] - 消息公布前 公司股票周一收盘价为6.66美元 下跌12.71% [4]