公司与合作方 - 公司 Matricelf Ltd (TASE: MTLF) 是一家开发自体工程神经组织疗法的再生医学公司 [1] - 公司与全球排名第7的 Sheba Medical Center 达成战略合作，以支持其针对脊髓损伤的首个首次人体临床试验 [1] - 此次合作标志着公司从临床前开发阶段向临床阶段过渡的重要一步，旨在实现人体概念验证 [2] 合作与临床试验执行 - 根据协议，公司将在 Sheba 先进生物治疗中心 (ABC) 的洁净室设施内启动符合GMP标准的自体神经组织植入物生产 [2] - 临床试验将在 Sheba 进行，利用其集先进制造、外科专业知识和康复能力于一体的综合环境 [3] - 该临床项目将由 Ran Harel 教授领导的脊柱外科单元和 Moshe Bondi 博士领导的神经康复科共同参与 [3] 战略与运营优势 - 管理层认为，在单一领先机构内集中制造和临床执行，有望简化运营、降低执行风险并加速临床时间线，同时为未来扩展建立一个可扩展的模式 [4] - 与 Sheba 合作，在一个世界级的创新生态系统中运营，增强了公司将其技术转化为临床成果的能力 [6] - 在全球领先的中心内运营的能力提高了效率，支持了早期临床开发的风险降低，并为未来规模化奠定了坚实基础 [6] 技术与研发进展 - 这一里程碑建立在2025年8月公布的临床前研究获得的积极初步安全性数据之上，该数据证明了公司工程神经组织平台在动物模型中的安全性 [5] - 更多数据有望支持监管进程进入人体临床研究 [5] - 公司的专有平台能够生产患者特异性的人体组织，并可能支持更广泛的神经系统适应症管线，包括创伤性脑损伤、帕金森病和中风 [6] 其他公司动态 - 公司曾报告了显示其个性化脊髓植入物具有良好安全性的RNA测序阳性结果 [8][9] - 公司已签署谅解备忘录 (MOU)，旨在成立一家子公司以商业化帕金森病疗法 [10]