核心观点 - 联合实验室国际控股有限公司与诺和诺德联合开发的UBT251(一种GLP-1、GIP和胰高血糖素受体三重激动剂)在中国2型糖尿病患者中进行的二期临床试验取得积极顶线结果 数据显示其在降低糖化血红蛋白和体重方面优于安慰剂和司美格鲁肽1mg 为后续三期临床试验的推进奠定了基础 [1][2][7] 药物疗效数据 - 降糖效果:治疗24周后 UBT251治疗组观察到的最高平均糖化血红蛋白降低幅度为2.16% 基线平均值为8.12% 而司美格鲁肽1mg组降低1.77% 安慰剂组降低0.66% [2][7] - 减重效果:治疗24周后 UBT251治疗组的平均体重降低幅度高达9.8% 基线平均体重为80.1公斤 平均身体质量指数为29.1 kg/m² 而司美格鲁肽1mg组降低4.8% 安慰剂组降低1.4% [2][7] - 其他获益:UBT251在关键次要终点如腰围、血压和血脂方面相对安慰剂也显示出改善 [3] 临床试验设计与安全性 - 试验设计:该试验是一项随机、双盲、安慰剂和司美格鲁肽对照研究 共入组211名中国2型糖尿病患者 患者被随机分配接受每周一次皮下注射UBT251(2mg、4mg、6mg剂量)、安慰剂或司美格鲁肽1mg 治疗24周 主要终点是治疗24周后糖化血红蛋白相对于基线的变化 [6][8] - 安全性:UBT251的安全性和耐受性特征与在其他三重G激动剂临床试验中观察到的情况一致 [3][7] 合作与后续开发计划 - 合作背景:UBT251由联合实验室全资子公司联合生物科技(横琴)有限公司与诺和诺德根据2025年3月签署的协议共同开发 联合生物科技负责中国大陆及港澳台地区的开发 诺和诺德负责全球其他地区的开发 [2][10] - 中国开发计划:基于此次试验结果 联合生物科技计划在中国2型糖尿病患者中启动两项三期临床试验 并将于今年晚些时候在医学会议上公布详细的二期试验数据 [4][5] - 全球开发计划:诺和诺德将于2026年下半年启动UBT251针对2型糖尿病患者的全球二期试验 此外 公司已启动一项针对超重或肥胖人群的全球二期体重管理试验 数据预计明年读出 另一项针对约330名超重或肥胖人群的全球1b/2a期试验正在进行中 顶线数据预计在2027年获得 [4] 公司背景 - 联合实验室:成立于1990年 是一家领先的中国综合性制药企业 主要从事药品的研发、生产和销售 拥有11个生产基地 销售网络遍布近80个国家和地区 联合生物科技是其位于横琴粤澳深度合作区的生物制药研发总部 专注于治疗重大慢性疾病的高端生物制药开发 [11] - 诺和诺德:成立于1923年 总部位于丹麦 是一家领先的全球医疗保健公司 在全球80个国家拥有约68,800名员工 产品销往约170个国家 [12]
Novo Nordisk A/S: Triple agonist UBT251 showed a mean HbA1c reduction of up to 2.16% after 24 weeks in phase 2 trial in Chinese patients with type 2 diabetes
Globenewswire·2026-03-25 14:00