公司临床研究进展 - 公司已选择JSS Medical Research Inc 作为其概念验证研究的临床研究组织 并已开始与潜在临床研究中心和研究者的接洽工作 [2] - 基于当前进展 公司重申了此前指引 预计研究中心启动和患者招募将于2026年中开始 入组预计将首先在加拿大的研究地点启动 [2] - 公司首席执行官表示 与白癜风领域领导者的持续交流是完善其临床策略的重要部分 本周白癜风会议的讨论已为其二期试验设计和计划提供了信息 [3] 产品EB06与二期研究设计 - EB06是一种单克隆抗体候选药物 能特异性、选择性地结合趋化因子配体10 并抑制CXCL10与其受体的相互作用 [5] - 在临床前研究中 EB06中和CXCL10已被证明可以预防和逆转色素脱失 此前三项临床研究中的65名受试者结果显示 EB06产生了解决白癜风相关免疫功能障碍所需的药效学/生物活性 且总体安全性和耐受性良好 [5] - 二期研究将评估EB06与安慰剂在成人非节段性白癜风患者中的安全性和有效性 患者将在治疗期间接受静脉输注 随后进入随访期 [4] - EB06目前为静脉注射剂型 预计皮下注射剂型将准备好用于后续临床评估 [5] 目标疾病：白癜风的市场与机制 - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病 会导致皮肤出现斑块状色素脱失 据估计全球患病率在0.5%至2%之间 约50%的患者在20岁前出现症状 [6] - 目前患者治疗选择有限 且尚无获批的全身性药物治疗方法 [3][6] - CXCL10是公司药物的作用靶点 已被证明在将抗黑素细胞T细胞运输至表皮以及诱导细胞死亡中起关键作用 CXCL10水平升高与疾病的起始以及白癜风皮损的维持相关 [3] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗炎症和免疫相关疾病的创新方法 [7] - 其临床管线聚焦于两个治疗领域：医学皮肤病学和呼吸系统疾病 [7] - 在医学皮肤病学领域 公司正在开发用于治疗白癜风的EB06 其资产还包括daniluromer 一种已准备好进入三期临床的资产 开发用作中重度慢性过敏性接触性皮炎的潜在疗法 [8] - 公司最先进的呼吸系统疾病候选药物是paridiprubart 正在开发作为急性呼吸窘迫综合征的潜在治疗方法 该项目已获得加拿大政府的两项资助奖励 目前正在一项美国政府资助的平台研究中进行评估 [8]