公司战略与架构调整 - NurExone Biologic Inc 宣布其全资子公司 NurExone Biologic Ltd 与 Exo-Top Inc 签署了一项分许可协议 该协议授予 Exo-Top 基于公司与 Technion Research and Development Foundation Ltd 及 Ramot 于2020年6月23日签署并后续修订的独家全球开发和商业化许可的某些权利 [1] - 此次分许可旨在确立 Exo-Top 在美国战略中的角色 支持其未来在美国关于未修饰外泌体的生产、开发和商业活动 公司认为此举增强了在关键市场的战略灵活性 [2] - 公司首席执行官表示 此举是将 Exo-Top 构建为 NurExone 长期美国战略关键部分的重要一步 通过授予 Exo-Top 许可权利 使公司架构与支持未来在北美生产、开发和商业化的计划保持一致 [3] 财务与许可条款 - 根据原始技术许可协议 公司有义务在临床试验进入第二阶段时向 TRDF 支付特定许可费 并在商业化后支付额外特许权使用费 [3] - 在此次 Exo-Top 分许可协议签署中 Exo-Top 未向 NurExone Ltd 支付任何货币对价 因此公司预计此次分许可的执行不会产生需向 TRDF 支付的额外分许可费用 [3] 子公司 Exo-Top 定位与资产 - Exo-Top 是 NurExone 的全资美国子公司 其设立旨在支持公司基于外泌体的疗法及相关机会在北美地区的生产、开发和商业化战略 [4] - Exo-Top 最重要的资产之一是其主细胞库 该资产支持批次间的一致性 并为生产提供可重复的起点 这对于外泌体生物生产至关重要 一致性、质量和可重复性对于临床转化、商业准备和长期平台价值至关重要 [4] 公司 NurExone 业务概况 - NurExone 是一家在多伦多证券交易所创业板、OTCQB 和法兰克福交易所上市的生物技术公司 专注于开发用于中枢神经系统损伤的再生性外泌体疗法 [5] - 其主要候选产品 ExoPTEN 已显示出强有力的临床前数据 支持其在治疗急性脊髓损伤和视神经损伤方面的临床潜力 监管里程碑包括获得孤儿药认定 这为其在美国和欧洲开展临床试验铺平了道路 [5] - 在商业层面 公司预计将为对其他适应症感兴趣的公司提供高质量外泌体及微创靶向递送系统解决方案 公司已设立美国子公司 Exo-Top 以锚定其在北美的活动和发展战略 [5]