2025财年业绩与商业表现 - 2025年公司实现创纪录的商业销售收入30.331亿元人民币，同比增长51.48% [1] - 所有获批产品和适应症均已纳入中国国家医保药品目录，为2026年的转型奠定基础 [1][2] 核心产品伊沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）进展 - 作为全球首个且唯一获批的PD-1/VEGF双特异性抗体，已惠及约7万名患者 [2] - 关键III期研究取得多项里程碑胜利：HARMONi-2研究在PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗中头对头击败帕博利珠单抗；HARMONi-A研究成为首个在EGFR-TKI耐药NSCLC中达到无进展生存期和总生存期双阳性终点的免疫疗法；HARMONi-6研究在鳞状NSCLC一线治疗中联合化疗优于替雷利珠单抗 [3] - 美国FDA已受理合作伙伴Summit Therapeutics提交的伊沃西单抗联合化疗用于治疗非鳞状NSCLC的生物制品许可申请 [4] - 全球开发项目包含15项III期试验，其中5项为全球性研究，7项为针对PD-1/L1疗法的头对头研究 [4] 核心产品卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）进展 - 作为全球首个且唯一获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，已治疗约12万名患者，在多种肿瘤类型中展现“全人群”临床获益 [5] - 正在全球推进12项注册性或III期临床试验，覆盖超过10种主要癌症类型 [6] - 正在开展两项国际注册性研究：一线胃癌头对头对比纳武利尤单抗的III期试验，以及免疫治疗耐药肝细胞癌的注册性试验 [6] 肿瘤管线与“IO 2.0 + ADC 2.0”战略扩展 - 公司正从双特异性抗体扩展至三特异性抗体和T细胞衔接器平台，构建下一代肿瘤治疗矩阵 [7] - 下一代抗体偶联药物如双特异性Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）和HER3 ADC（AK138D1）正在快速推进全球开发，旨在解决传统ADC治疗窗口窄的问题 [7][8] - 正在开展将专有ADC与卡度尼利单抗和伊沃西单抗联合的II期试验，并计划进行全球扩展 [9] - 首个三特异性抗体AK150已进入临床开发，更多三/多特异性抗体及TCE资产即将进入临床 [7][9] 免疫与中枢神经系统疾病管线 - 利用其双/多特异性抗体平台，在自身免疫、呼吸、过敏及中枢神经系统疾病领域推进多个新候选药物，包括AK139、AK152、KF111、KF115等，以及已上市产品如依达拉木单抗 [10] - 该多元化管线正迅速加强公司在肿瘤领域之外的全球影响力 [10] AI研发与前沿技术平台 - 公司已将人工智能端到端地嵌入研发和制造全流程，构建了差异化技术平台组合，包括Tetrabody抗体平台、AI药物研发平台、Dual-Shield ADC平台、Dual-Lock TCE平台、Tissue-Smart siRNA/mRNA平台及细胞治疗平台 [11] - 其AI驱动的集成药物发现平台现已全面覆盖抗体和核酸药物的整个研发生命周期，核心是融合了高精度结构预测、免疫原性预测、全自动化人源化和一步序列优化的专有AI技术矩阵 [12] 公司概况与研发管线 - 公司是一家致力于研发全球首创或同类最佳创新生物药的生物制药公司，拥有超过50个创新资产组成的强大管线 [17] - 其中27个候选药物已进入临床试验（包括15个双/多特异性抗体和双特异性ADC），另有7种新药已上市 [17]