公司临床进展 - 公司Radiopharm Theranostics宣布其创新放射性药物RAD 402的首次人体1期临床试验已完成首例患者给药[1] - 该1期临床试验旨在研究RAD 402在晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性、全身分布及初步临床活性[2] - 剂量递增阶段的1期研究旨在确定最大耐受剂量和/或推荐的2期扩展剂量[2] - 公司计划在2026年下半年分享前两个剂量水平的数据[1] 产品机制与临床前数据 - RAD 402是一种靶向KLK3并与放射性核素Terbium 161标记的单克隆抗体，属于首创、同类新一代放射性治疗药物[1][3][4] - 前列腺特异性抗原由KLK3基因编码，KLK3在前列腺癌细胞及其转移灶中高表达，在非前列腺部位表达有限[4] - 临床前概念验证研究表明，在小鼠异种移植模型中，RAD 402显示出强大的肿瘤靶向性、有限的骨骼/骨髓摄取以及符合预期的肝脏清除特征[1][4] 公司背景与管线 - Radiopharm Theranostics是一家临床阶段的放射性治疗公司，致力于为医疗需求高度未满足的领域开发创新的诊断和治疗用放射性药物[5] - 公司拥有一个差异化的平台技术管线，涵盖用于癌症治疗的肽、小分子和单克隆抗体[5] - 其临床项目包括1项2期试验和4项1期试验，针对多种实体瘤，如肺癌、乳腺癌、前列腺癌和脑转移癌[5] - 公司在澳大利亚证券交易所和纳斯达克上市，代码分别为RAD和RADX[5]