Quantum BioPharma Signs Binding Letter Of Intent With Allucent To Conduct Phase 2 Clinical Trial In Multiple Sclerosis
Globenewswire·2026-03-30 19:50

公司核心进展 - Quantum BioPharma与全球合同研究组织Allucent签署了具有约束力的意向书,以支持其治疗多发性硬化症的药物Lucid-MS的二期临床试验 [1] - 此次合作是公司临床研发管线的重要里程碑,旨在为市场提供前所未有的、针对致残性行动障碍的MS潜在创新疗法 [2] - 二期试验计划在2026年第二季度启动,具体取决于监管批准以及临床试验设计和运营安排的最终确定 [3] 临床试验与合作伙伴详情 - 二期试验将评估Lucid-MS在MS患者中的疗效、安全性和耐受性 [3] - Allucent将提供全面的临床试验服务,包括研究启动、中心选择与管理、患者招募、数据管理和监管支持,以确保研究的高效执行和数据完整性 [3] - 双方将在未来几周内敲定更全面、最终的服务协议 [3] - Allucent是一家专注于中小型生物制药公司的全球专业CRO,在神经科学领域拥有复杂项目的综合临床、监管和运营专业知识,尤其在CNS和MS试验方面经验丰富 [6][7] 产品创新与市场定位 - Lucid-MS是一种首创的新化学实体,旨在通过抑制脱髓鞘(MS疾病进展的关键驱动因素)来提供神经保护作用 [4][5] - 该创新机制代表了全球MS市场的差异化治疗途径,因为现有许多疗法主要侧重于调节免疫系统,而非解决潜在的神经退行性问题 [4][5] - 全球约有280万MS患者,MS治疗市场预计到2030年将超过380亿美元 [5][8] - 公司直接靶向脱髓鞘的差异化方法,使Lucid-MS有望满足当前未满足的患者需求,并在新兴的神经保护领域占据有意义的市场份额 [10] 公司业务与资产概况 - Quantum BioPharma是一家专注于治疗神经退行性疾病、代谢紊乱和酒精滥用障碍的生物制药公司 [11] - 通过其全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc,公司专注于其先导化合物Lucid-MS的研发,该化合物是一种已获专利的新化学实体,在临床前模型中显示可预防和逆转髓鞘降解 [11] - 公司发明了UNBUZZD™,并将其非处方药版本分拆给由行业资深人士领导的Unbuzzd Wellness Inc,公司保留UWI 19.84%的所有权(截至2025年12月31日) [11] - 与UWI的协议还包括销售额7%的特许权使用费,直至向Quantum BioPharma支付的总额达到2.5亿美元,之后特许权使用费永久降至3% [11] - 公司保留了约1.3亿加元的大额税务亏损结转,可用于抵消未来利润的应纳税额 [11] - 公司保留了开发用于医药用途的类似产品或替代配方的全部权利 [11] - 公司通过其全资子公司FSD Strategic Investments Inc.持有一系列由住宅或商业地产担保的贷款,构成了战略投资组合 [12]

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