公司产品与里程碑 - 公司旗下核心产品CT:VQ™获得欧盟CE认证,可在欧盟市场进行商业推广 [1][2] - CT:VQ™是首个也是唯一一个无需造影剂或放射性示踪剂、仅通过常规非增强CT扫描即可提供定量通气-灌注成像的技术 [4][11] - 该技术结合了CT的解剖学清晰度与功能性通气-灌注成像,为临床医生提供区域肺功能的定量洞察 [3][5] - 产品旨在适配现有基于CT的工作流程和基础设施,解决了传统核素V/Q成像面临的示踪剂获取、人员限制和操作复杂等长期制约 [6] - 此前,CT:VQ™已获得美国FDA批准,公司现已具备在美欧两大市场快速商业化的监管许可 [8] 市场与商业化进展 - 欧盟是重要的心胸成像市场,人口超过4.5亿,拥有高度发达的医院成像基础设施和庞大的CT装机量,为CT:VQ™的推广提供了良好基础 [7] - 公司估计欧盟每年进行约40万次核素V/Q扫描,凸显了巨大的临床需求 [7] - 公司计划迅速在欧盟这一全球最大的呼吸成像市场之一启动CT:VQ™的商业部署 [2][10] - 在美国,CT:VQ™已在斯坦福大学、克利夫兰诊所、梅奥诊所等六家顶尖学术医疗中心部署,为欧洲市场的扩张提供了蓝图 [9] 公司融资与战略 - 公司通过向特定机构投资者进行非公开发行,获得了8300万澳元(约合8300万美元)的确定融资承诺 [1][3] - 此次融资将支持公司的增长战略,特别是CT:VQ™产品在欧洲的扩张计划 [1][3] 行业与产品价值 - 肺部疾病本质上是功能性的,但常规影像学检查多为结构性,CT:VQ™通过生成通气和灌注图,弥合了这一差距 [5] - 该技术无需放射性示踪剂或专门的核医学基础设施,有助于缓解相关资源限制 [4][6] - 公司的软件平台整合了专有算法和人工智能,从常规临床影像中提供深度定量洞察,以帮助评估肺功能和心肺疾病 [12] - 这些洞察有助于呼吸科医师、放射科医师量化区域肺功能,支持诊断、疾病监测以及治疗和手术规划 [13]
4DMedical receives CE Mark for CT:VQ™, enabling commercial launch across the European Union
Prnewswire·2026-03-30 20:20