公司核心进展 - SS Innovations International Inc 宣布其SSi Mantra手术机器人系统在哥伦比亚、阿曼、斯里兰卡和肯尼亚获得多适应症监管批准[1] - 公司认为凭借SSi Mantra的成本优势、先进技术、差异化功能、易于培训和使用友好性，在渗透不足的市场中处于有利地位[2] 监管审批详情 - 哥伦比亚INVIMA于2025年11月批准[2] - 阿曼DGPA&DC于2025年11月批准[2] - 斯里兰卡NMRA于2026年1月批准[2] - 肯尼亚PPB于2026年1月批准[2] - 截至目前，SSi Mantra已在包括印度在内的11个国家获得监管批准[3] 市场拓展与未来计划 - 公司致力于在全球服务不足的地区普及尖端机器人手术，并在新市场推广卓越的手术机器人护理[3] - 公司计划在开拓已确立的美国和欧盟市场的同时，继续扩大全球机会[3] - 预计美国FDA将在2026年中完成对SSi Mantra的510(k)上市前通知审查[3] - 公司正朝着获得欧盟CE标志认证的方向推进，并相信可在2026年获得[3] 产品运营数据 - 截至2025年12月31日，SSi Mantra在10个国家的累计装机量达168台，累计完成手术7,885例[4] - 累计手术中包含390例心脏手术和121例儿科手术[4] - 截至目前，使用SSi Mantra已执行超过150例远程手术[4] 公司及产品介绍 - SS Innovations International Inc 致力于开发创新的手术机器人技术，旨在使全球更多人口能够负担和使用机器人手术[5] - 公司产品线包括专有的SSi Mantra手术机器人系统及全面的SSi Mudra手术器械套件，支持包括心脏手术在内的多种机器人手术[5] - SSi Mantra系统具有用户友好、模块化、多机械臂的特点，配备3至5个模块化机械臂、开放式人体工程学外科医生指挥中心、大型3D 4K显示器等先进技术功能[6] - 系统可选配便携式SSi MantrAsana远程手术控制台，以增强便携性、人体工程学灵活性和远程手术能力[6][8] - 系统使用超过40种不同类型的机器人内窥镜手术器械，支持包括心脏手术在内的不同专科，并有用于儿科和ENT手术的5毫米器械[8] - 该系统已在印度超过100种不同类型的外科手术中得到临床验证[8] - 获得批准的国家包括：哥伦比亚、厄瓜多尔、危地马拉、印度尼西亚、肯尼亚、阿曼、菲律宾、斯里兰卡、乌克兰、阿拉伯联合酋长国[7]