核心观点 - 里程碑制药公司宣布其核心产品CARDAMYST™（etripamil）鼻喷雾剂被美国最大药房福利管理机构之一Express Scripts纳入其商业国家处方集 此举将显著提升该药物在美国商业保险人群中的可及性和可负担性 标志着该创新疗法获得主要支付方的首次认可 是商业化进程中的重要里程碑 [1][3] 产品与市场准入 - CARDAMYST™是首个也是唯一一个获得美国FDA批准、用于成人将阵发性室上性心动过速急性症状发作转为窦性心律的自我给药鼻喷雾剂 属于新型钙通道阻滞剂 [2][5] - 该药物旨在为患者提供一种快速反应疗法 无需立即医疗监督 使患者能够进行按需治疗和自我管理 从而获得对病情的更大控制感 [5] - 该药物于2025年12月获得FDA批准 公司自批准前就一直致力于扩大PSVT患者对CARDAMYST的获取 [3] - Express Scripts的决定是主要支付方首次通过合同形式将CARDAMYST纳入处方集 公司预计随着与其他保险提供商的持续接洽 药物覆盖范围将进一步扩大 [3] 目标疾病与市场规模 - 阵发性室上性心动过速是一种心律失常 美国目前约有200万确诊患者 [4] - PSVT发作时心率突然加快 通常超过每分钟150至200次 可能导致严重心悸、呼吸短促、胸痛、头晕等症状 迫使患者限制日常活动 并引发焦虑 [4] - 目前缺乏有效的治疗选择 许多患者不得不选择耗时、负担重且昂贵的急诊就诊 甚至接受侵入性心脏消融手术 [4] 公司研发管线与定位 - 里程碑制药是一家新兴的商业化阶段生物制药公司 专注于开发创新心血管药物 [16] - 除已获批的成人PSVT适应症外 etripamil正处于针对儿科患者PSVT治疗的2期开发阶段 以及针对成人急性心房颤动伴快速心室率控制的3期开发阶段 [5][16] - 公司致力于通过扩大药物可及性来造福心脏病患者群体 [3][16]