公司核心进展与数据 - MAIA Biotechnology 在2026年3月27日的欧洲肺癌大会 (ELCC) 上公布了其正在进行的THIO-101 2期临床试验A和B部分的数据亮点 [1] - 在THIO-101试验A和B部分中，有8名接受阿特甘诺辛 (ateganosine) 序贯西米普利单抗 (cemiplimab) 治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其总生存期 (OS) 超过两年，且未接受后续治疗 [2] - 这8名患者的具体情况包括：1名三线 (3L) 治疗患者生存期达33个月，而该经重度预处理人群的预期生存期为5.8个月；4名二线 (2L) 治疗患者生存期超过30个月，而二线标准治疗 (单独化疗或检查点抑制剂) 的文献记载OS为10.5个月 [6] - 所有8名患者在进入THIO-101试验前均曾单独使用检查点抑制剂 (CPI) 治疗失败 [6] - THIO-101试验A和B部分共治疗了79名患者，其C部分扩展研究目前正在亚洲和欧洲招募最多48名参与者 [2] - 公司首席执行官表示，这些结果凸显了阿特甘诺辛通过靶向端粒来消除NSCLC肿瘤细胞的价值，并支持该疗法 (CPI序贯阿特甘诺辛) 作为NSCLC的潜在突破性治疗选择 [2] 核心产品管线 - 阿特甘诺辛 (THIO) 是一种同类首创 (first-in-class)、研究中的端粒靶向剂，目前正处于临床开发阶段，用于评估其在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的活性 [4] - 该药物通过诱导端粒酶依赖的端粒DNA修饰、DNA损伤反应和选择性癌细胞死亡来发挥作用，受损的端粒片段积累会激活先天性和适应性免疫反应 [4] - 在临床前模型中，阿特甘诺辛序贯PD-(L)1抑制剂的治疗通过诱导癌症类型特异性免疫记忆，导致了深刻且持久的肿瘤消退 [4] - 阿特甘诺辛目前正被开发为NSCLC的二线或后线治疗，适用于对现有检查点抑制剂标准治疗方案产生进展的患者 [4] - MAIA是一家靶向治疗、免疫肿瘤学公司，专注于开发和商业化具有新作用机制的潜在同类首创药物，其主导项目是阿特甘诺辛 [8] 临床试验设计 - THIO-101是一项多中心、开放标签、剂量探索的2期临床试验，是首个旨在评估阿特甘诺辛序贯PD-(L)1抑制的抗肿瘤活性的试验 [5] - 该试验旨在验证以下假设：在先前的含另一种检查点抑制剂的一线治疗方案无效或产生耐药并进展的晚期NSCLC患者中，先给予低剂量阿特甘诺辛再给予西米普利单抗，将增强并延长免疫应答 [5] - 试验设计有两个主要目标：评估阿特甘诺辛作为抗癌化合物和免疫启动激活剂的安全性与耐受性；以及使用总体缓解率 (ORR) 作为主要临床终点评估阿特甘诺辛的临床疗效 [7] - 试验扩展部分将评估对先前检查点抑制剂治疗 (CPI) 和化疗耐药的、接受三线 (3L) 治疗的晚期NSCLC患者的总体缓解率 (ORR) [7] - 迄今为止，在经重度预处理的人群中，阿特甘诺辛序贯西米普利单抗的治疗已显示出可接受的安全性特征 [2][7] 市场与行业背景 - 该潜在突破性疗法针对的是规模超过500亿美元的全球免疫治疗市场 [1]