山东新华制药股份(00719):人工牛黄甲硝唑胶囊获得《药品补充申请批准通知书》
公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人转让补充申请 [1] - 公司于2026年3月向国家药监局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理,近日获得批准,审评结论为持有人转让申请符合药品上市后变更管理要求 [1] 产品信息 - 人工牛黄甲硝唑胶囊适用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等病症 [1] - 根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构人工牛黄甲硝唑胶囊销售额约为人民币5.79亿元 [1]