文章核心观点 - 美国生物医学高级研究与发展管理局授予Vericel公司一份价值高达1.97亿美元的十年期合同,用于采购NexoBrid及相关开发活动,作为其独家北美分销商的Vericel公司获得此合同,对NexoBrid的开发商MediWound公司构成重大积极进展 [1] 合同细节与价值 - 合同总价值最高可达1.97亿美元,为期十年,已于2026年4月1日生效 [1][4] - 基础期合同价值3500万美元,其中包含未来12个月内约1000万美元的资金,用于为美国战略国家储备库进行NexoBrid的初步采购以及建立供应商管理库存系统 [3] - 合同包含多项可选奖励,内容涉及额外的NexoBrid采购以扩大战略国家储备库、潜在的爆炸伤适应症的进一步临床开发、潜在的美国本土生产设施的设计与验证,以及室温稳定配方NexoBrid的开发与采购 [4] 合同涵盖范围 - 合同范围包括采购NexoBrid、建立和维护供应商管理库存系统、设计和验证美国本土生产设施,以及开发下一代配方和NexoBrid的额外适应症 [2] - 基础期合同资金还用于供应商管理库存相关服务,以及为潜在的扩大适应症(治疗爆炸创伤)进行初步开发活动 [3] 产品与公司背景 - NexoBrid是一种局部给药的生物孤儿药,用于酶促去除深度部分和全层热烧伤患者的焦痂,其开发曾获得BARDA的联邦资金支持 [5][6] - NexoBrid已在包括美国、欧盟和日本在内的40多个国家获批用于成人和儿科患者 [5] - MediWound是一家专注于酶促、非手术组织修复疗法的全球生物技术公司,其FDA批准的生物制剂NexoBrid用于热烧伤的酶促清创,并在美国、欧盟、日本等市场销售 [7] - 公司后期管线产品EscharEx是一种用于慢性伤口清创的研究性疗法,有潜力成为伤口管理的新标准 [7]
MediWound Reports BARDA Contract Award to Vericel for NexoBrid® Valued at up to $197 Million