公司法律诉讼 - 律师事务所Faruqi & Faruqi, LLP正在调查针对uniQure N.V.的潜在索赔，并提醒投资者在2026年4月13日之前申请成为联邦证券集体诉讼的首席原告 [1][2] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法，做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露相关信息 [3][9] - 诉讼的具体指控包括：uniQure的关键研究设计（包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较）并未获得FDA的完全批准；尽管关键研究结果据称非常成功，但被告淡化了公司需要延迟BLA时间线以进行额外研究的可能性；因此，被告关于公司业务、运营和前景的陈述缺乏合理依据 [3][9] 核心监管与临床事件 - 2025年11月3日，uniQure披露，FDA“目前不再同意”其I/II期AMT-130研究的数据（与外部对照组相比）足以支持BLA提交，尽管此前已与监管机构分享了预设方案和统计分析计划 [4][9] - 公司承认，虽然计划紧急与FDA接洽，但AMT-130的任何BLA提交时间表现已不明确 [4][9] - 此次披露揭示了被告此前关于AMT-130即将获得加速批准的陈述是虚假的 [4][9] 市场反应 - 受2025年11月3日负面消息影响，uniQure普通股股价每股下跌33.40美元，跌幅超过49%，从2025年10月31日的收盘价67.69美元跌至2025年11月3日的34.29美元 [5][9] 诉讼相关方与程序 - 法院指定的首席原告是拟议集体中在寻求的救济方面拥有最大经济利益、且能代表并监督诉讼的投资者 [6][9] - 拟议集体中的任何成员均可通过其选择的律师向法院申请担任首席原告，也可以选择不作为 [6][9] - 律师事务所鼓励了解uniQure行为相关信息的任何人（包括举报人、前雇员、股东等）与其联系 [7]