公司核心进展 - NeuroSense Therapeutics Ltd 宣布其巴西专利商标局已授予其巴西专利,专利号为 BR 112024007727-6,专利名称为“包含环丙沙星和塞来昔布的组合物” [1] - 此次巴西专利授权紧随美国专利和澳大利亚专利的先前批准,为公司的专有药物PrimeC在巴西提供了保护,并将专利覆盖期延长至2042年10月 [1] - 该专利进一步强化了公司的全球知识产权组合,支持PrimeC在肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病适应症的长期开发和潜在商业化 [1] - 公司首席执行官表示,此次专利授予进一步强化了围绕PrimeC的知识产权战略的强度和持久性,是在扩大全球知识产权版图上的又一重要步骤 [2] - 公司正在为PrimeC在肌萎缩侧索硬化症中的关键性3期临床试验做准备,此前其2b期临床试验取得了积极结果并获得了美国食品药品监督管理局的许可 [3] 核心产品与技术 - PrimeC是公司的主要候选药物,是一种新型缓释口服制剂,由两种已获美国食品药品监督管理局批准的药物环丙沙星和塞来昔布以独特的固定剂量组合而成 [6] - 该产品是一种专有的固定剂量口服疗法,以同步、缓释的配方结合了环丙沙星和塞来昔布,旨在以协调的方式递送两种药物,这是与简单联合给药相比的关键区别 [2] - 该配方旨在实现对肌萎缩侧索硬化症涉及的多种疾病通路的一致暴露,包括神经炎症、铁失调和微小核糖核酸失调,支持多靶点疾病修饰疗法 [2] - PrimeC旨在协同靶向肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病的几个关键致病机制,包括导致神经元变性、炎症、铁积累和核糖核酸调节受损的机制,以潜在地抑制疾病进展 [6] - 公司的策略是基于对大量相关生物标志物的扎实科学研究,开发针对与这些疾病相关的多种通路的联合疗法 [4] 目标疾病与市场 - 肌萎缩侧索硬化症是一种无法治愈的神经退行性疾病,会导致完全瘫痪,患者在确诊后2-5年内死亡,仅在美国,每年就有超过5000人被诊断出患有此病,年疾病负担达10亿美元 [8] - 预计到2040年,美国和欧盟的肌萎缩侧索硬化症患者数量将增长24% [8] - 阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,也是全球痴呆症的主要原因,影响全球超过3000万人,目前尚无治愈方法 [9] - 现有的阿尔茨海默病疗法仅能提供有限的症状缓解,对于能够减缓或阻止疾病进展的疾病修饰疗法存在巨大的未满足需求 [9] - 公司专注于为患有严重神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法,认为这些疾病是当今时代最重大的未满足医疗需求之一,目前患者可用的有效治疗选择有限 [4]
NeuroSense Granted Brazilian Patent Covering PrimeC Composition