武田制药终止合作 - 武田制药于周五通知Denali Therapeutics终止双方共同开发DNL593的合作协议，该疗法是一种用于治疗额颞叶痴呆的颗粒蛋白前体替代疗法 [1] - 终止决定是出于战略原因，与疗效或安全性数据无关，此举将使Denali重新获得对该疗法及其知识产权的完全控制权 [1] Denali Therapeutics的回应与计划 - Denali Therapeutics首席执行官Ryan Watts表示，公司对重新获得DNL593的完全所有权感到高兴，并对该疗法的科学原理及迄今产生的数据保持信心，计划独立推进DNL593 [2] - 公司计划在2026年底前报告正在进行的1/2期临床试验的结果 [2] DNL593临床试验进展与数据 - 该1/2期研究A部分在健康志愿者中的中期结果显示，脑脊液颗粒蛋白前体水平呈剂量依赖性增加，这与DNL593强大的脑部递送效果一致 [3] - DNL593的耐受性普遍良好，迄今为止未出现显著的安全信号 [3] - 该研究已完成入组，共招募了40名携带GRN基因突变的额颞叶痴呆患者 [2] 监管动态与另一项目进展 - 2025年12月，美国食品药品监督管理局对Denali针对庞贝病研发的DNL952的1期研究新药申请实施了临床搁置 [3] - 美国食品药品监督管理局要求修改试验方案，包括更低的起始剂量、修订的入组标准、特定的安全监测承诺以及停止规则 [4] 市场表现与分析师观点 - 根据发布时的数据，Denali Therapeutics股价下跌3.73%至19.88美元 [4] - 该股票获得“买入”评级，平均目标价为34.83美元 [4] - 近期分析师行动包括：摩根士丹利将其评级定为“增持”并将目标价上调至42.00美元，高盛将其评级定为“买入”并将目标价上调至40.00美元，Stifel将其评级定为“买入”并将目标价上调至41.00美元 [5]