山东新华制药股份(00719)获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书
智通财经网·2026-04-07 19:25

公司产品管线更新 - 山东新华制药股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》[1] - 该药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充,以维持成人患者的电解质动态平衡[2] - 该药品的获批有利于丰富公司制剂产品系列,提高竞争力[2] 药品交易与权益转让 - 2024年7月,新华制药与北京民康百草医药科技有限公司签订了该药品的生产技术及持有人转让合同[1] - 根据合同,民康百草将拟取得的钠钾镁钙注射用浓溶液的制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益一次性全部转让给新华制药[1] - 权益转让范围包括但不限于产品生产、销售、市场推广等,新华制药将根据合同约定向民康百草分阶段支付相关转让费[1] 药品市场与竞争格局 - 该药品在境外未进口,国内厂家均为新获批,暂未规模化上市销售[2] - 2024年6月,民康百草向国家药品监督管理局药品审评中心递交了该药品的上市许可注册申报资料并获受理[1] 公司治理与交易性质 - 本次交易事项无需提交公司董事会及股东会审议[1][2] - 本次交易事项不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组[1][2]

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