山东新华制药股份获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书
药品注册与权益获取 - 山东新华制药股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液的《药品注册证书》[1] - 2024年7月,公司与北京民康百草医药科技有限公司签订生产技术及持有人转让合同,民康百草将拟取得的该药品所有MAH权益一次性全部转让给新华制药[1] - 公司根据合同约定向民康百草分阶段支付相关转让费[1] 交易性质与审批情况 - 本次交易事项无需提交公司董事会及股东会审议[1] - 本次交易事项不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组[1] 产品信息与市场定位 - 该产品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充,以维持成人患者的电解质动态平衡[2] - 该产品境外未进口,国内厂家均为新获批,暂未规模化上市销售[2] 对公司的影响 - 新华制药的钠钾镁钙注射用浓溶液于2026年4月取得药品注册证书,有利于丰富公司制剂产品系列,提高竞争力[2]