公司人事任命 - TuHURA Biosciences任命拥有超过20年I-IV期药物和生物制剂开发经验的Amanda Garofalo为临床运营高级副总裁 [1][2] - Amanda Garofalo将与医学博士Craig Tendler密切合作，并负责监督日常临床运营 [2] 新任高管背景与经验 - Amanda Garofalo在加入TuHURA前，曾在Parabilis Medicines（前身为FOG Pharmaceuticals）工作，期间她为执行一轮超额认购、私人融资3.05亿美元的F轮融资提供了必要的患者招募、数据可用性和尽职调查支持 [3] - 此前，她在EMD Serono担任肿瘤学交付、临床交付和以患者为中心部门负责人，负责管理超过200项I-IV期肿瘤学赞助和非赞助临床试验组合，并管理准入项目、上市后监测和真实世界证据研究 [3] - 更早之前，她在Arcus Biosciences领导了在12个月内提交3份新药临床试验申请，成功启动了抗TIGIT、CD-73抑制剂和A2a/A2b腺苷受体拮抗剂项目 [3] - 她还曾在Indivior担任全球临床项目负责人，在Medimmune担任高级临床项目经理，并在葛兰素史克制药担任过包括临床研究负责人以及运营和科学领导在内的多个职位 [3] - 她拥有乔治华盛顿大学健康科学硕士学位（专注于临床研究管理）和威廉玛丽学院生物学学士学位，并完成了沃顿商学院的高级管理课程 [3] 公司业务与研发管线 - TuHURA Biosciences是一家III期免疫肿瘤学公司，致力于开发新技术以克服癌症免疫疗法的主要耐药性和获得性耐药性，这是大多数癌症患者免疫疗法无效或停止工作的两个最常见原因 [4] - 公司的主要先天免疫激动剂IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的主要耐药性，目前正在进行一项单随机、安慰剂对照的III期加速批准注册试验，评估IFx-2.0作为Keytruda®的辅助疗法与Keytruda®加安慰剂在一线治疗晚期或转移性默克尔细胞癌中的对比 [5] - 公司通过于2025年6月30日与Kineta Inc.合并收购了TBS-2025，这是一种VISTA抑制单克隆抗体，正在向mutNPM1 r/r AML的Ib/II期开发推进 [6] - 此外，公司正利用其Delta阿片受体技术开发首创的双特异性、双功能抗体药物偶联物，靶向髓源性抑制细胞，以抑制其对肿瘤微环境的免疫抑制效应，从而防止T细胞耗竭以及对检查点抑制剂和细胞疗法的获得性耐药 [6] 管理层评价与公司展望 - 公司总裁兼首席执行官James Bianco医学博士表示，Amanda Garofalo在生物技术药物开发所有阶段的丰富经验将极大地增强公司的努力，因为公司正持续推进从IFx-2.0的III期加速批准试验到TBS-2025推进至其Ib/II期试验，以及早期抗体药物偶联物项目的临床前规划等临床项目 [3] - 管理层期待与她合作，以推进实现今年的临床里程碑 [3]