公司研发进展 - 中国生物制药附属公司正大天晴自主研发的创新药TQB3205（一款口服Pan-KRAS抑制剂）已获得美国FDA的新药临床试验批准，用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205可与多种KRAS突变蛋白实现高亲和力结合，将KRAS蛋白锁定于失活状态，从而阻断下游信号通路（如MAPK通路及PI3K-AKT通路） [1] - 该药物旨在从靶点层面精准发挥抗肿瘤效果，最终有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖 [1] 行业与产品定位 - 该产品为“Pan-KRAS抑制剂”，意味着其设计目标是针对广泛的KRAS突变，而非单一突变类型 [1] - 获得美国FDA的IND批准，标志着公司创新药研发获得了国际权威监管机构的初步认可，为其进入全球市场奠定了基础 [1]